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衛部醫器輸字
許可證編號027643
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“松風”加強性納美流動樹脂充填材

“SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus

衛部醫器輸字第027643號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027643號
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24792376
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
發證日期
2015 / 08 / 26
有效日期
2030 / 08 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 17

這類器材是什麼 樹脂牙材，AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料，補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到，通常由牙醫師操作，不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱，依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料，都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂：填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材：把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑：黏著前先處理牙齒表面，讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂：流動性高，常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊：印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口，國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證，國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑，是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的，病人不會直接接觸包裝，也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品，診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效；查不到字號，就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠，包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久？

不一定，從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色，邊緣也可能出現縫隙，定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪？

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料，美觀但強度較低、會磨耗；銀粉是金屬材料，較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小，由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏？

少數人可能對樹脂中的成分敏感，補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中，含乳膠標示為 0%，但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服，回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂，差在哪？

差在材料種類和用途，不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同，適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼，再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
成分變更、型號變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.23。

製造廠

製造商
SHOFU INC.
國別
日本
廠址
11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD8157

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04548162310729C373F00A05本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310736C373F00A05O本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310743C373F00A1本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310750C373F00A1O本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310767C373F00A2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310774C373F00A2O本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310781C373F00A3本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310798C373F00A35本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310804C373F00A4本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310811C373F00B1本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310828C373F00B2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310835C373F00BW本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310842C373F00C2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310859C373F00D2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310866C373F00INC本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310873C373F03A05本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310880C373F03A1本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310897C373F03A2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310903C373F03A2O本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310910C373F03A3本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310927C373F03A35本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310934C373F03A3O本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310941C373F03A4本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310958C373F03B1本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310965C373F03B2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310972C373F03BW本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310989C373F03C2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162310996C373F03CV本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162311009C373F03D2本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否
04548162311016C373F03INC本產品為一個氟化光聚合的不透射線充填材料，主要針對前牙與後牙的修復。具有兩種流動性 質─ F00 與 F03，其中 F00 幾乎無流動性，而 F03 則有些微流動性。 否 否 否

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