台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3240
次類別

牙科用鑽針

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科用鑽針,AI 輔助整理

牙科用鑽針是裝在牙科手機(鑽牙機)上、用來切削牙齒或修磨填補物的細小旋轉工具,由牙醫師在診間操作,病患不會自己使用。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟一般鑽頭差在哪

牙科用鑽針要裝進高速旋轉的牙科手機,轉速高、震動大,材質和同心度要求比一般五金鑽頭嚴格。品名常見「圓頭銼」「鎢鋼銼」「鑽針」,指的是不同形狀和材質的切削頭,例如圓球形、錐形、裂溝形,用途是修形、去蛀、拋光。本站收錄的 26 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。

為什麼都標「未滅菌」

  • 這類鑽針出廠時多半是未滅菌狀態,由診所在使用前自行以高壓蒸氣滅菌。
  • 包裝上標「未滅菌」不代表不能用,而是提醒使用者要自己完成滅菌流程。
  • 本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用的紀錄,實務上是否重複使用、如何清潔滅菌,依各診所的感染管制流程。

病患需要在意什麼

  • 鑽針是醫師操作的工具,病患不會接觸到包裝或自行挑選。
  • 如果在意器械是否消毒,可以在看診前直接問診所器械的滅菌方式。
  • 治療中若感覺異常震動、發熱或不適,當下告訴醫師。
  • 鑽針屬第一等級醫療器材,風險等級最低,但仍須有許可證才能輸入或製造。

怎麼確認診所用的是合法器材

合法輸入的牙科用鑽針,包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 26 張許可證全數是進口,製造廠以德國最多,其餘分布在美國、墨西哥、加拿大。想查特定字號是否仍有效,可在本站搜尋。

常見問題

牙科用鑽針是醫療器材嗎?

是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險最低的等級,管理方式以登錄為主,但未經核准的產品仍不能販售。

鑽針會重複使用嗎?

不一定,依診所流程和鑽針種類而異。有些設計為單次使用,有些可清潔滅菌後再用。本站收錄的型號中沒有標示單次使用的紀錄,實際做法要看產品仿單和診所的感染管制規定。

病患可以自己買牙科用鑽針嗎?

不建議,也通常買不到。這類器材要搭配牙科手機使用,操作需要牙醫專業訓練,一般民眾自行購買使用有受傷風險。需要牙齒處理,請就醫由牙醫師評估。

看牙時怎麼知道器械乾不乾淨?

可以直接問診所。器械通常會先清潔、打包,再以高壓蒸氣滅菌,拆封時應該是密封且乾燥的。若對滅菌流程有疑慮,看診前詢問是最直接的方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/29"狄恩傑" 牙科用鑽針(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024402號崴仕企業有限公司
2031/06/29"三業" 牙科用鑽針(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024409號三業股份有限公司
2031/05/15"東昇" 牙科用鑽針 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024360號東昇醫療器材有限公司
2031/03/19"寶馬"牙科用鎢鋼銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024297號知實貿易有限公司
2030/12/15"百歐富" 牙科用鑽針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024187號鉅海生技有限公司
2030/06/17"白色牙材" 牙科用鑽針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023979號白色牙材股份有限公司
2030/05/06"東權" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023922號東權國際有限公司
2030/02/27"商登" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005104號商登貿易有限公司
2030/01/02"史懷特" 牙科用鑽針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023743號高將貿易有限公司
2029/10/24"科特威爾登" 鎢鋼鑽針(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023642號理維醫材有限公司
2029/05/15"客爾" 牙科用鑽針(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023472號台灣諾保科股份有限公司
2028/03/20"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023076號康盛國際貿易有限公司
2027/06/17"三業" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022832號三業股份有限公司
2027/02/25“惠而順”牙科用鑽針(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004605號安德力有限公司
2026/11/05“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022693號遠東精密科技股份有限公司
2031/04/15“客爾” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022480號台灣諾保科股份有限公司
2031/01/07“固美” 牙科用圓頭銼 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022229號偉登興業有限公司
2030/01/21“邁利” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021212號明延貿易股份有限公司
2029/09/18"梅森格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020872號明基口腔醫材股份有限公司
2028/12/18”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019931號聯合牙材股份有限公司
2028/10/05"維莎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019682號埃默高有限公司
2028/08/10"柏瑞德" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019485號傑基興業股份有限公司
2029/11/13"必福思"牙科用圓頭銼(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014653號湧傑企業股份有限公司
2027/06/25“畢弗司”牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011869號湧傑企業股份有限公司
2031/01/17“喬達”牙科用圓頭銼(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009808號新雅貿易有限公司
2030/10/25"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第001192號東艾貿易股份有限公司