許可證編號004605
“惠而順”牙科用鑽針(未滅菌)
“WILSON”DENTAL BUR(Non-Sterile)
申請商為 安德力有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第004605號
- 申請商
- 安德力有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16009816
- 申請商地址
- 桃園市平鎮區振平街282號1樓
- 發證日期
- 2022 / 02 / 25
- 有效日期
- 2027 / 02 / 25
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、中國貨品
- 資料異動日期
- 2022 / 03 / 30
這類器材是什麼 牙科用鑽針,AI 輔助整理
牙科用鑽針是裝在牙科手機(鑽牙機)上、用來切削牙齒或修磨填補物的細小旋轉工具,由牙醫師在診間操作,病患不會自己使用。在台灣它是第一等級醫療器材。
它跟一般鑽頭差在哪
牙科用鑽針要裝進高速旋轉的牙科手機,轉速高、震動大,材質和同心度要求比一般五金鑽頭嚴格。品名常見「圓頭銼」「鎢鋼銼」「鑽針」,指的是不同形狀和材質的切削頭,例如圓球形、錐形、裂溝形,用途是修形、去蛀、拋光。本站收錄的 26 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。
為什麼都標「未滅菌」
- 這類鑽針出廠時多半是未滅菌狀態,由診所在使用前自行以高壓蒸氣滅菌。
- 包裝上標「未滅菌」不代表不能用,而是提醒使用者要自己完成滅菌流程。
- 本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用的紀錄,實務上是否重複使用、如何清潔滅菌,依各診所的感染管制流程。
病患需要在意什麼
- 鑽針是醫師操作的工具,病患不會接觸到包裝或自行挑選。
- 如果在意器械是否消毒,可以在看診前直接問診所器械的滅菌方式。
- 治療中若感覺異常震動、發熱或不適,當下告訴醫師。
- 鑽針屬第一等級醫療器材,風險等級最低,但仍須有許可證才能輸入或製造。
怎麼確認診所用的是合法器材
合法輸入的牙科用鑽針,包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 26 張許可證全數是進口,製造廠以德國最多,其餘分布在美國、墨西哥、加拿大。想查特定字號是否仍有效,可在本站搜尋。
常見問題
牙科用鑽針是醫療器材嗎?
是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險最低的等級,管理方式以登錄為主,但未經核准的產品仍不能販售。
鑽針會重複使用嗎?
不一定,依診所流程和鑽針種類而異。有些設計為單次使用,有些可清潔滅菌後再用。本站收錄的型號中沒有標示單次使用的紀錄,實際做法要看產品仿單和診所的感染管制規定。
病患可以自己買牙科用鑽針嗎?
不建議,也通常買不到。這類器材要搭配牙科手機使用,操作需要牙醫專業訓練,一般民眾自行購買使用有受傷風險。需要牙齒處理,請就醫由牙醫師評估。
看牙時怎麼知道器械乾不乾淨?
可以直接問診所。器械通常會先清潔、打包,再以高壓蒸氣滅菌,拆封時應該是密封且乾燥的。若對滅菌流程有疑慮,看診前詢問是最直接的方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SHANGHAI WILSON PRECISION TECHNOLOGY CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- (AREA A, B, C OF 1F, AREA D, E OF 2F), BUILDING 8, NO. 868, ZHENCHEN ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD50081
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。