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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023743
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"史懷特" 牙科用鑽針 (未滅菌)

"SS White" Dental Burs (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023743號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 02
醫療器材級數第一等級

申請商為 高將貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023743號
申請商
高將貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22741540
申請商地址
臺北市北投區致遠一路2段70巷1弄5號1樓
發證日期
2025 / 01 / 02
有效日期
2030 / 01 / 02
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 01 / 23

這類器材是什麼 牙科用鑽針,AI 輔助整理

牙科用鑽針是裝在牙科手機(鑽牙機)上、用來切削牙齒或修磨填補物的細小旋轉工具,由牙醫師在診間操作,病患不會自己使用。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟一般鑽頭差在哪

牙科用鑽針要裝進高速旋轉的牙科手機,轉速高、震動大,材質和同心度要求比一般五金鑽頭嚴格。品名常見「圓頭銼」「鎢鋼銼」「鑽針」,指的是不同形狀和材質的切削頭,例如圓球形、錐形、裂溝形,用途是修形、去蛀、拋光。本站收錄的 26 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。

為什麼都標「未滅菌」

  • 這類鑽針出廠時多半是未滅菌狀態,由診所在使用前自行以高壓蒸氣滅菌。
  • 包裝上標「未滅菌」不代表不能用,而是提醒使用者要自己完成滅菌流程。
  • 本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用的紀錄,實務上是否重複使用、如何清潔滅菌,依各診所的感染管制流程。

病患需要在意什麼

  • 鑽針是醫師操作的工具,病患不會接觸到包裝或自行挑選。
  • 如果在意器械是否消毒,可以在看診前直接問診所器械的滅菌方式。
  • 治療中若感覺異常震動、發熱或不適,當下告訴醫師。
  • 鑽針屬第一等級醫療器材,風險等級最低,但仍須有許可證才能輸入或製造。

怎麼確認診所用的是合法器材

合法輸入的牙科用鑽針,包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 26 張許可證全數是進口,製造廠以德國最多,其餘分布在美國、墨西哥、加拿大。想查特定字號是否仍有效,可在本站搜尋。

常見問題

牙科用鑽針是醫療器材嗎?

是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險最低的等級,管理方式以登錄為主,但未經核准的產品仍不能販售。

鑽針會重複使用嗎?

不一定,依診所流程和鑽針種類而異。有些設計為單次使用,有些可清潔滅菌後再用。本站收錄的型號中沒有標示單次使用的紀錄,實際做法要看產品仿單和診所的感染管制規定。

病患可以自己買牙科用鑽針嗎?

不建議,也通常買不到。這類器材要搭配牙科手機使用,操作需要牙醫專業訓練,一般民眾自行購買使用有受傷風險。需要牙齒處理,請就醫由牙醫師評估。

看牙時怎麼知道器械乾不乾淨?

可以直接問診所。器械通常會先清潔、打包,再以高壓蒸氣滅菌,拆封時應該是密封且乾燥的。若對滅菌流程有疑慮,看診前詢問是最直接的方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
S.S. White Burs, Inc.
國別
美國
廠址
1145 Towbin Ave. Lakewood, NJ 08701 USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD50657

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