許可證編號018815
“樂脈”動脈血栓清除導管
“LeMaitre”Embolectomy Catheters
申請商為 諾德亞太台灣科技顧問有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018815號
- 申請商
- 諾德亞太台灣科技顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 00092807
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路5段188號6樓之5
- 發證日期
- 2008 / 04 / 24
- 有效日期
- 2028 / 04 / 24
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 29
這類器材是什麼 血栓切除術導管，AI 輔助整理
血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡，用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材，不是民眾自己在家使用的東西，全部由醫護人員操作。
它和一般導管差在哪
一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力，血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類：一種是抽吸，用負壓把血栓吸出來；一種是機械式，用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配，由醫師依血栓位置和血管狀況決定。
誰會用到它
- 急性心肌梗塞，冠狀動脈被血栓堵住時。
- 腦中風，腦部血管被血栓阻塞時。
- 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
- 肺動脈栓塞等情況。
在台灣買得到嗎
這類器材目前沒有國內製造的許可證，本站收錄的 39 張全部是進口，多數來自美國，其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材，只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作，一般民眾不會、也不需要在市面上購買。
包裝標示透露什麼
本站收錄的 266 筆型號中，98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝，另有 9% 標示含乳膠。
- 單次使用：用完即丟，不會重複消毒再用。
- 滅菌包裝：出廠前已滅菌，開封後直接使用。
- 含乳膠：對乳膠過敏的人，術前要主動告知醫療團隊。
常見問題
血栓切除術導管是什麼？
它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械，由醫師在血管攝影室操作，通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物，也不是民眾可以自行使用的器材。
血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別？
血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉，血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用，也可以搭配，選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況，由醫師判斷。
裝了支架還需要血栓切除導管嗎？
不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉，再放支架；有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷，病人不需要自己決定。
對乳膠過敏可以用嗎？
不一定，要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠，其餘沒有。對乳膠過敏的人，術前一定要告訴醫師和護理人員，讓他們挑選不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1601-54、1601-64、1601-74、1801-24、1801-54、1801-64、1801-74及1651-74。增加規格: A4F00、A4F01、A4F02、A4F03、A4F04、A4F05、A4F06、A4F07、A4F08、A4E01、A4E02、A4E03、A4E04、A4E05、A4E06、A4E08、A4E09 (原97年5月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- LEMAITRE VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3160
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840663100750 | 1651-88 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663109906 | A4E05 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663109913 | A4E06 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663109944 | A4E09 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663109869 | A4E01 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100743 | 1651-84 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100446 | 1601-26 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100460 | 1601-34 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100477 | 1601-38 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100484 | 1601-44 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100491 | 1601-48 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100514 | 1601-58 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100521 | 1601-68 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100538 | 1601-78 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 否 |
| 00840663100651 | 1651-34 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100668 | 1651-38 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100675 | 1651-44 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100682 | 1651-48 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100712 | 1651-64 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100729 | 1651-68 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840663100736 | 1651-78 | 本產品適用於移除動脈栓子與血栓。 | 是 | 是 | 是 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。