許可證編號019837
“安德曼”取回及操作系統
“Andramed”AndraSnare System
申請商為 鼎昱科技有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019837號
- 申請商
- 鼎昱科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86034107
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
- 發證日期
- 2009 / 05 / 06
- 有效日期
- 2029 / 05 / 06
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 13
這類器材是什麼 血栓切除術導管,AI 輔助整理
血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡,用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材,不是民眾自己在家使用的東西,全部由醫護人員操作。
它和一般導管差在哪
一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力,血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類:一種是抽吸,用負壓把血栓吸出來;一種是機械式,用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配,由醫師依血栓位置和血管狀況決定。
誰會用到它
- 急性心肌梗塞,冠狀動脈被血栓堵住時。
- 腦中風,腦部血管被血栓阻塞時。
- 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
- 肺動脈栓塞等情況。
在台灣買得到嗎
這類器材目前沒有國內製造的許可證,本站收錄的 39 張全部是進口,多數來自美國,其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材,只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作,一般民眾不會、也不需要在市面上購買。
包裝標示透露什麼
本站收錄的 266 筆型號中,98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝,另有 9% 標示含乳膠。
- 單次使用:用完即丟,不會重複消毒再用。
- 滅菌包裝:出廠前已滅菌,開封後直接使用。
- 含乳膠:對乳膠過敏的人,術前要主動告知醫療團隊。
常見問題
血栓切除術導管是什麼?
它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械,由醫師在血管攝影室操作,通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物,也不是民眾可以自行使用的器材。
血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別?
血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉,血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用,也可以搭配,選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況,由醫師判斷。
裝了支架還需要血栓切除導管嗎?
不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉,再放支架;有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷,病人不需要自己決定。
對乳膠過敏可以用嗎?
不一定,要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠,其餘沒有。對乳膠過敏的人,術前一定要告訴醫師和護理人員,讓他們挑選不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ANDRAMED GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。
- 製造許可登錄編號
- QSD14916
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04250303700022 | AS-10 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700039 | AS-15 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700046 | AS-20 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700053 | AS-25 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700060 | AS-25/65 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700077 | AS-25/150 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700084 | AS-30 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700091 | AS-35 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700107 | ASM-2 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700114 | ASM-4 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700121 | ASM-7 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
| 04250303700350 | AS-5 | 本產品是一具彈性的捕圈器材,適用於將病人體內的外物以介入性方式取出。產品組成包含一條鎳鈦合金線及一特別捕圈頭。並提供不同長度及補圈環直徑尺寸可供選擇。 | 是 | 否 | 否 |
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