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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.4330
次類別

心肺血管繞道術血液氣體分析儀

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心肺血管繞道術血液氣體分析儀,AI 輔助整理

這類儀器是在心臟手術使用心肺繞道機(體外循環)時,即時監測血液中的氧氣、二氧化碳、酸鹼值與血球等參數,讓醫療團隊隨時掌握病人的體外循環狀況。

它跟一般抽血檢查差在哪

一般血液氣體分析是抽血後送到檢驗室,等報告出來才知道結果。這類儀器接在繞道迴路上,可以連續、即時看到血液參數變化,不用反覆抽血。它是手術室與加護單位在體外循環期間使用的設備,不是民眾在家會用到的東西。

誰會用到它

  • 心臟外科醫師與體外循環師:在心臟手術期間監看繞道血液的氧合與酸鹼狀態。
  • 麻醉與加護團隊:需要連續掌握病人血液氣體變化時。
  • 這類器材屬醫療器材,須由受過訓練的醫療人員操作,一般民眾不會自行購買或使用。

買賣與合法性怎麼看

這類器材的許可證數量很少,本站收錄的有效許可證只有 5 張,全部是進口,製造廠以美國為主。醫療院所採購時,應確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號,並可到本站查證字號是否仍有效。

耗材與配件要注意什麼

  • 這類系統常搭配分流感知器、血氧感知器等配件,配件也屬醫療器材,需有對應的許可證。
  • 本站收錄的型號中,約 27% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的設備或感測元件;實際能否重複使用,依各產品仿單為準。
  • 含乳膠欄位標示為 0%,但實際接觸材質仍以包裝標示為準。

常見問題

心肺血管繞道術血液氣體分析儀是什麼?

它是心臟手術使用心肺繞道機時,接在迴路上連續監測血液氣體與酸鹼參數的儀器。醫療團隊靠它即時調整繞道條件,屬於手術室與加護單位使用的專業設備。

這台機器可以在家自己用嗎?

不行。它必須接在體外循環迴路上,由受過訓練的體外循環師或醫療人員操作,一般民眾沒有使用情境,也不適合自行購買。

為什麼這類器材的許可證這麼少?

因為它屬於心臟手術專用的高階設備,市場規模小、技術門檻高,能取得許可證的產品本來就不多。本站收錄的有效許可證只有 5 張,全部是進口。

醫院採購時要確認什麼?

要確認儀器與搭配的感知器、耗材都有醫療器材許可證字號,並在本站查證字號是否仍有效。另外要看仿單標示的使用方式與是否單次使用,避免重複使用不該重複使用的配件。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/23“泰爾茂” 希迪艾萬維監視系統 衛部醫器輸字第038299號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/03/05“泰爾茂”希迪艾血液參數偵測系統衛部醫器輸字第033307號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/11/12“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀衛部醫器輸字第025455號中訊企業有限公司
2029/02/09"泰爾茂"分流感知器衛署醫器輸字第009351號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/02/09"泰爾茂"血氧感知器衛署醫器輸字第009298號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司