這類器材是什麼 心肺血管繞道術血液氣體分析儀,AI 輔助整理
這類儀器是在心臟手術使用心肺繞道機(體外循環)時,即時監測血液中的氧氣、二氧化碳、酸鹼值與血球等參數,讓醫療團隊隨時掌握病人的體外循環狀況。
它跟一般抽血檢查差在哪
一般血液氣體分析是抽血後送到檢驗室,等報告出來才知道結果。這類儀器接在繞道迴路上,可以連續、即時看到血液參數變化,不用反覆抽血。它是手術室與加護單位在體外循環期間使用的設備,不是民眾在家會用到的東西。
誰會用到它
- 心臟外科醫師與體外循環師:在心臟手術期間監看繞道血液的氧合與酸鹼狀態。
- 麻醉與加護團隊:需要連續掌握病人血液氣體變化時。
- 這類器材屬醫療器材,須由受過訓練的醫療人員操作,一般民眾不會自行購買或使用。
買賣與合法性怎麼看
這類器材的許可證數量很少,本站收錄的有效許可證只有 5 張,全部是進口,製造廠以美國為主。醫療院所採購時,應確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號,並可到本站查證字號是否仍有效。
耗材與配件要注意什麼
- 這類系統常搭配分流感知器、血氧感知器等配件,配件也屬醫療器材,需有對應的許可證。
- 本站收錄的型號中,約 27% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的設備或感測元件;實際能否重複使用,依各產品仿單為準。
- 含乳膠欄位標示為 0%,但實際接觸材質仍以包裝標示為準。
常見問題
心肺血管繞道術血液氣體分析儀是什麼?
它是心臟手術使用心肺繞道機時,接在迴路上連續監測血液氣體與酸鹼參數的儀器。醫療團隊靠它即時調整繞道條件,屬於手術室與加護單位使用的專業設備。
這台機器可以在家自己用嗎?
不行。它必須接在體外循環迴路上,由受過訓練的體外循環師或醫療人員操作,一般民眾沒有使用情境,也不適合自行購買。
為什麼這類器材的許可證這麼少?
因為它屬於心臟手術專用的高階設備,市場規模小、技術門檻高,能取得許可證的產品本來就不多。本站收錄的有效許可證只有 5 張,全部是進口。
醫院採購時要確認什麼?
要確認儀器與搭配的感知器、耗材都有醫療器材許可證字號,並在本站查證字號是否仍有效。另外要看仿單標示的使用方式與是否單次使用,避免重複使用不該重複使用的配件。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/10/23 | “泰爾茂” 希迪艾萬維監視系統 | 衛部醫器輸字第038299號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2030/03/05 | “泰爾茂”希迪艾血液參數偵測系統 | 衛部醫器輸字第033307號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2028/11/12 | “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 | 衛部醫器輸字第025455號 | 中訊企業有限公司 |
| 2029/02/09 | "泰爾茂"分流感知器 | 衛署醫器輸字第009351號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2029/02/09 | "泰爾茂"血氧感知器 | 衛署醫器輸字第009298號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |