這類器材是什麼 環狀成形術環,AI 輔助整理
環狀成形術環是心臟手術時,醫師縫在心臟瓣膜底座(瓣環)上的一圈環狀支撐物,用來把撐大、變形的瓣環固定回接近原本的大小和形狀,讓瓣膜能關緊。它留在體內,不是戴在身上或可以自己操作的東西。
它跟瓣膜置換差在哪
心臟瓣膜有問題時,處理方式大致分兩種。一種是把壞掉的瓣膜切掉、換成人工瓣膜;另一種是保留病人自己的瓣膜,只修補瓣環或瓣葉,環狀成形術環就是修補手術裡常用的一項材料。修補的好處是保留自己的組織,但能不能修、修得夠不夠好,要看瓣膜損壞的程度和型態,由心臟外科醫師在術中判斷。
誰會用到它
- 瓣環因為疾病而擴大、變形,導致瓣膜閉合不全的病人。
- 常見於二尖瓣、三尖瓣的修補手術。
- 部分先天性心臟病或瓣膜結構異常的手術,也可能用到。
- 實際適不適合,要由心臟外科團隊依心臟超音波等檢查結果評估。
環有分哪幾種
- 硬環:支撐力固定,尺寸和形狀不能改變。
- 軟環:材質較有彈性,能配合心臟收縮舒張的動作。
- 帶狀環:只有一段,常用在三尖瓣等特定位置。
- 完整環:繞瓣環一整圈。
手術前後要注意什麼
這是需要開胸或微創心臟手術才能植入的器材,民眾不會自己挑、也不會自己使用。術前醫師會說明手術方式、風險和替代做法;術後要按時回診追蹤心臟超音波,並依指示服用抗凝血等藥物。
常見問題
環狀成形術環是永久留在體內的嗎?
是。它會一直留在心臟裡,縫在瓣環上支撐瓣膜,不會取出,也不需要更換電池或調整。多數材質可以接受核磁共振檢查,但實際能不能做,要依產品仿單和放射科人員確認。
裝了環狀成形術環,瓣膜就不會再壞嗎?
不一定。修補手術能改善瓣膜閉合不全,但原本的瓣膜組織仍在,日後仍可能退化或再出現逆流。所以術後要定期回診做心臟超音波,由醫師追蹤瓣膜功能。
這個環會不會引起排斥?
通常不會。這類器材多半使用不鏽鋼、鈦、聚酯等材質,設計上是要長期留在體內的。少數人可能對材質或縫線有不良反應,機率不高,術後有發燒、胸痛等異常要盡快回診。
一般人可以在網路買到環狀成形術環嗎?
不行。它是第2等級醫療器材,只能在醫療院所由心臟外科醫師於手術中使用,不是民眾可以自行購買或使用的產品。市面上若有人販售,來源和合法性都有問題。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/08/20 | “愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環 | 衛部醫器輸字第030155號 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 2027/04/21 | “美敦力”康杜爾環 | 衛部醫器輸字第029669號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/04/06 | “美敦力”富曲環狀成形術環/帶 | 衛部醫器輸字第029654號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/07/01 | “康心”環狀成形術環 | 衛部醫器輸字第026380號 | 中訊企業有限公司 |
| 2029/03/12 | “康心”環狀成形術環 | 衛部醫器輸字第026000號 | 中訊企業有限公司 |
| 2028/06/05 | “康心”康保瓣膜成形術環 | 衛署醫器輸字第024964號 | 中訊企業有限公司 |
| 2029/11/13 | “愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環 | 衛署醫器輸字第020318號 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 2031/11/10 | “雅培”環狀成形術環 | 衛署醫器輸字第017410號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/09/10 | "聖猷達" 環狀成形術環 | 衛署醫器輸字第010067號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2031/10/19 | 泰勒環狀成形術環 | 衛署醫器輸字第009752號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2031/08/12 | "愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環 | 衛署醫器輸字第007955號 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |