這類器材是什麼 心室血管繞道術(輔助)裝置,AI 輔助整理
心室輔助裝置(VAD)是一種植入或體外的機械幫浦,接在心臟的左右心室之間,替衰竭的心臟把血液打出去。它用於心臟功能嚴重不足、藥物已不夠用的病人,屬於第三等級醫療器材。
它和葉克膜差在哪
兩者都是體外循環支持,但用途和時間長短不同。葉克膜是短期的急救支持,通常用在急性期,天數到數週;心室輔助裝置可以支持數月到數年,有些病人靠它等待心臟移植,有些則長期使用。實際要用哪一種,由心臟科與心臟外科團隊依病情判斷。
誰會用到它
- 心臟衰竭已到末期,藥物和一般治療效果有限的人。
- 等待心臟移植期間,需要先維持循環的人。
- 部分不適合移植、但心臟功能仍嚴重不足的人,經團隊評估後可能長期使用。
- 是否適合,需由心臟衰竭團隊完整評估,不是病人或家屬能自行決定。
怎麼運作、裝在哪
- 幫浦把血液從左心室(或右心室)抽出,再打到主動脈或肺動脈,分擔心臟的工作。
- 電源線會穿出皮膚,接到體外的控制器和電池,所以病人身上會有一條線。
- 控制器要隨身攜帶,電池需按時充電或更換,不能斷電。
- 多數機型是植入式,少數為體外型式,依產品設計不同。
怎麼確認合法
這類器材在台灣全部列為第三等級,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口,製造廠都在美國。包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這種器材不會在一般通路販售,一定是在醫院由醫療團隊評估、植入與追蹤,民眾不會自行購買。
常見問題
心室輔助裝置是心臟移植的替代品嗎?
不完全是。對部分病人來說,它是等待移植期間的橋接,讓心臟撐到有合適捐贈者;對另一些不適合移植的病人,則可能長期使用。它不能讓心臟恢復成原本的健康狀態,是否適合由心臟衰竭團隊評估。
裝了心室輔助裝置還能正常生活嗎?
不一定,看個人狀況。有些人可以返家、做輕度活動,但身上有電源線,需要隨身帶控制器和電池,洗澡、游泳等活動會受限。能做什麼、不能做什麼,要依醫療團隊的指示。
心室輔助裝置有什麼風險?
主要有出血、血栓、感染和機器故障。電源線穿出皮膚的位置是感染入口,需要每天照護;血液流經機器也可能形成血栓。這些風險由醫療團隊持續監測與處理,病人要按時回診、按指示服藥。
心室輔助裝置要多少錢?
這類器材的費用涉及健保給付條件、自費差額與醫院作業,情況因人而異,請直接向治療團隊或醫院社工詢問,這裡不提供價格資訊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/10/17 | “美敦力”心衛心室輔助系統 | 衛部醫器輸字第032897號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/04/12 | “索邏格”心伴左心室輔助系統 | 衛部醫器輸字第030802號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/05/27 | “索邏格”心伴第二型左心室輔助系統 | 衛署醫器輸字第020709號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |