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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2850
次類別

血管外血壓傳感器

本分類共有 9 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管外血壓傳感器,AI 輔助整理

血管外血壓傳感器是接在血壓監視系統上的感測元件,把血管內或管路裡的壓力訊號轉成電子訊號,讓螢幕顯示血壓波形和數值。它屬於醫院內使用的醫療器材,不是民眾在家量血壓的壓脈帶。

它跟家用血壓計差在哪

家用電子血壓計是從手臂外側加壓、用壓脈帶量血壓,民眾自己就能操作。血管外血壓傳感器是接到侵入性管路或監視器上,量的是管路裡的壓力,需要由醫療人員安裝、校正和判讀,一般不會出現在家裡。

誰會用到它

  • 加護病房、開刀房裡需要連續監測血壓的病人。
  • 做心導管等侵入性檢查或治療時。
  • 需要監測心輸出量等血流動力學參數的情況。
  • 由醫師評估後決定使用,不是病人自己要求就能裝。

怎麼用才對

這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不需要自己安裝。使用上要注意的是校正、管路連接和無菌。本站收錄的 12 筆型號中,約 92% 標示為單次使用,也就是用完就丟,不重複滅菌再用。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都在醫療院所內使用,民眾通常不會自己買。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 9 張有效的血管外血壓傳感器許可證,國內製造 4 張、進口 5 張,國外製造廠以美國、新加坡為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血管外血壓傳感器可以自己買回家用嗎?

不行。它是搭配院內血壓監視系統使用的感測元件,需要校正和專業判讀,不是設計給民眾居家操作。居家量血壓請用一般電子血壓計。

它和侵入性血壓監測有什麼不同?

侵入性血壓監測是把導管放進血管裡直接量壓力,血管外血壓傳感器是接在體外的管路或監視系統上,把壓力訊號轉成電子訊號。兩者常搭配使用,但角色不同,實際配置由醫療人員決定。

這種傳感器可以重複使用嗎?

多半不行。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用,用完即丟,以避免交叉感染。是否能重複使用,一律依產品仿單和院內感染管制規定。

使用這類器材有什麼風險?

可能的風險包括管路鬆脫、氣泡或血塊影響壓力讀數、感染,以及校正不準導致判讀錯誤。這些都由醫療人員在操作和監測時處理,病人端配合即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/27艾菲克血壓監視套組衛部醫器輸字第038743號百利明儀器有限公司
2030/12/25"美瑞特" 壓力轉換器衛部醫器輸字第038506號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/10/06"康定" 心臟血流感測器衛部醫器製字第008549號康定股份有限公司
2030/05/11“康定”拋棄式血壓量測套件衛部醫器製字第006788號康定股份有限公司
2029/05/30“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套衛部醫器製字第006424號吉生醫療器材有限公司
2028/12/17“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件衛部醫器輸字第025670號荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
2027/11/21“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套衛署醫器輸字第024176號興東藥品器材有限公司
2030/11/24“吉生”血壓監視組合套衛署醫器製字第003144號吉生醫療器材有限公司
2028/03/17“美瑞特”電子式壓力轉換器衛署醫器輸字第018731號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司