許可證編號008549
"康定" 心臟血流感測器
"Comdek" Cardio-Track Sensor
申請商為 康定股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008549號
- 申請商
- 康定股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 01456077
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號9樓之1
- 發證日期
- 2025 / 10 / 06
- 有效日期
- 2030 / 10 / 06
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 23
這類器材是什麼 血管外血壓傳感器,AI 輔助整理
血管外血壓傳感器是接在血壓監視系統上的感測元件,把血管內或管路裡的壓力訊號轉成電子訊號,讓螢幕顯示血壓波形和數值。它屬於醫院內使用的醫療器材,不是民眾在家量血壓的壓脈帶。
它跟家用血壓計差在哪
家用電子血壓計是從手臂外側加壓、用壓脈帶量血壓,民眾自己就能操作。血管外血壓傳感器是接到侵入性管路或監視器上,量的是管路裡的壓力,需要由醫療人員安裝、校正和判讀,一般不會出現在家裡。
誰會用到它
- 加護病房、開刀房裡需要連續監測血壓的病人。
- 做心導管等侵入性檢查或治療時。
- 需要監測心輸出量等血流動力學參數的情況。
- 由醫師評估後決定使用,不是病人自己要求就能裝。
怎麼用才對
這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不需要自己安裝。使用上要注意的是校正、管路連接和無菌。本站收錄的 12 筆型號中,約 92% 標示為單次使用,也就是用完就丟,不重複滅菌再用。
怎麼確認合法
這類產品幾乎都在醫療院所內使用,民眾通常不會自己買。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 9 張有效的血管外血壓傳感器許可證,國內製造 4 張、進口 5 張,國外製造廠以美國、新加坡為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
血管外血壓傳感器可以自己買回家用嗎?
不行。它是搭配院內血壓監視系統使用的感測元件,需要校正和專業判讀,不是設計給民眾居家操作。居家量血壓請用一般電子血壓計。
它和侵入性血壓監測有什麼不同?
侵入性血壓監測是把導管放進血管裡直接量壓力,血管外血壓傳感器是接在體外的管路或監視系統上,把壓力訊號轉成電子訊號。兩者常搭配使用,但角色不同,實際配置由醫療人員決定。
這種傳感器可以重複使用嗎?
多半不行。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用,用完即丟,以避免交叉感染。是否能重複使用,一律依產品仿單和院內感染管制規定。
使用這類器材有什麼風險?
可能的風險包括管路鬆脫、氣泡或血塊影響壓力讀數、感染,以及校正不準導致判讀錯誤。這些都由醫療人員在操作和監測時處理,病人端配合即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- CS-E-1-6, CS-E-1-8, CS-E-2-6, CS-E-2-8, CS-G-1-6, CS-G-1-8
以下空白
製造廠
- 製造商
- 康定股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0230
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。