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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2770
次類別

醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

本分類共有 32 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器),AI 輔助整理

這類器材是用微弱電流測量身體的電阻變化,推算出體脂率、肌肉量、水分等身體組成,或評估周邊血流與心輸出。常見的體重體脂計就屬於這一類。

為什麼站上體脂計就能量出體脂

人體裡水分和電解質會導電,脂肪幾乎不導電。器材從腳底或手腳之間送出一股很小的電流,量測電流通過身體時的阻抗,再套用公式推估脂肪、肌肉和水分各占多少。所以它量的是「電阻」,體脂率是算出來的,不是直接照出來的。

和醫院用的差在哪

同樣的原理,做成不同用途的器材。

  • 家用體重體脂計、體組成計:站上去或手握把手,幾十秒得到體重、體脂率、肌肉量等數字。
  • 醫療用身體組成監測儀:在醫療院所使用,可搭配多個電極做分段測量,供醫療人員評估營養或水分狀態。
  • 阻抗式血流描記器、心輸出監視儀:測的是周邊血流或心臟每次打出的血量,屬醫療用途,需由醫療人員操作。
  • 嬰兒身體成分分析儀:針對嬰幼兒設計,測量方式與成人機型不同。

量出來的數字準不準

同一個人的體脂率,會因為量測前的狀態而變動,所以看趨勢比看單一數字有意義。

  • 固定時間量,例如早上起床、上完廁所、進食前。
  • 量之前不要激烈運動、喝酒或泡澡。
  • 盡量在相近的 hydration 狀態下量,例如都在喝水前。
  • 不同廠牌、不同機型的數字不能直接互相比較。
  • 醫療用途的機型由醫療人員依程序操作,數字的解讀也由他們判斷。

怎麼確認買到的是合法器材

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 32 張有效的許可證,其中進口 24 張、國內製造 8 張;製造廠以日本最多,其次是台灣、韓國、德國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

體脂計量出來的數字可以當診斷依據嗎?

不行。家用體脂計是估算,會受喝水量、進食、運動、量測姿勢影響,數字有誤差。它適合用來追蹤自己長期的變化趨勢,不能拿來診斷肥胖或疾病。

孕婦或裝心臟節律器的人可以用嗎?

不一定,要看機型和個人狀況。這類器材會送微弱電流通過身體,裝有心臟節律器等植入式電子裝置的人,使用前應先問醫師。孕婦使用與否也建議先問過醫療人員。

為什麼早上量和晚上量差很多?

正常。一天之中喝水、吃東西、運動、流汗都會改變體內水分,而水分正是阻抗測量的關鍵。想看出真正的變化,就固定在同一時段、相近條件下量。

這種器材要怎麼保養?

保持電極片或踏板乾淨乾燥,照說明書指示清潔,不要直接沖水或浸泡。長時間不用時取出電池,放在乾燥處。若數字明顯跳動或顯示異常,先換電池,仍不正常就送修或洽原廠。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/09“梅迪司”非侵入性周邊血管診斷系統衛部醫器輸字第038937號立橙科技有限公司
2030/06/04“康士美” 嬰兒身體成分分析儀衛部醫器輸字第038048號博兆股份有限公司
2028/09/21“耐卡斯” 生物阻抗心臟測量分析系統衛部醫器輸字第036607號老達利貿易股份有限公司
2027/09/24〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計衛部醫器製字第007687號廣和儀器有限公司
2027/08/23“英百帝”百威身體組成分析儀衛部醫器輸字第035765號埃默高有限公司
2027/08/23“英百帝”沃斯可身體組成分析儀衛部醫器輸字第035764號埃默高有限公司
2027/08/23“英百帝”身體組成分析儀衛部醫器輸字第035763號埃默高有限公司
2027/05/28“美德安”身體組成分析儀衛部醫器輸字第035441號德瑪凱股份有限公司
2031/07/30高登藍牙體重體脂計衛部醫器製字第007225號高登智慧科技股份有限公司
2031/07/06“百利達” 體組成計衛部醫器陸輸字第001238號昌豐國際股份有限公司
2031/07/06“百利達” 體組成計衛部醫器輸字第034752號昌豐國際股份有限公司
2031/06/17益達肌肉評估握力儀衛部醫器製字第007158號金上達科技股份有限公司
2031/06/07“百利達” 體組成計衛部醫器輸字第034546號昌豐國際股份有限公司
2031/05/31微康智能健康管理秤衛部醫器製字第007139號高登智慧科技股份有限公司
2031/04/27“百利達” 體組成計衛部醫器陸輸字第001225號昌豐國際股份有限公司
2031/02/17康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀衛部醫器製字第007070號遠鴻生物科技股份有限公司
2031/01/25“百利達”體組成計衛部醫器輸字第034311號昌豐國際股份有限公司
2031/01/19“百利達”體組成計衛部醫器陸輸字第001196號昌豐國際股份有限公司
2031/01/18“百利達”體組成計衛部醫器輸字第034306號昌豐國際股份有限公司
2029/11/29啟德人體組成分析儀衛部醫器製字第006617號啟德電子股份有限公司
2028/06/13高登體重體脂計衛部醫器製字第006115號高登智慧科技股份有限公司
2028/04/03啟德體組成計衛部醫器製字第006075號啟德電子股份有限公司
2027/06/09“塔尼達”體組成分析儀衛部醫器輸字第029788號昌豐國際股份有限公司
2027/04/05“百特”思德靈液體管理監控系統衛部醫器輸字第029430號百特醫療產品股份有限公司
2030/08/05“英百帝”身體組成分析儀衛部醫器輸字第027581號埃默高有限公司
2030/03/02“法國科學”血流動力監視儀衛部醫器輸字第027033號傳永有限公司
2030/01/29“康氏美”身體組成分析儀衛部醫器輸字第027003號大裕儀器有限公司
2029/11/21“歐斯卡” 非侵入性心輸出監視儀衛部醫器輸字第026680號歐斯卡亞太有限公司
2028/12/27“塔尼達”體組成分析儀衛部醫器輸字第025678號昌豐國際股份有限公司
2030/04/20“費森尤斯”身體組成監測儀及配件衛署醫器輸字第020917號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司