台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
035764
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“英百帝”沃斯可身體組成分析儀

“InBody”Yscope Body Composition Analyser

衛部醫器輸字第035764號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 埃默高有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Yscope)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035764號
申請商
埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53770631
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓
發證日期
2022 / 08 / 23
有效日期
2027 / 08 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 09 / 16

這類器材是什麼 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器),AI 輔助整理

這類器材是用微弱電流測量身體的電阻變化,推算出體脂率、肌肉量、水分等身體組成,或評估周邊血流與心輸出。常見的體重體脂計就屬於這一類。

為什麼站上體脂計就能量出體脂

人體裡水分和電解質會導電,脂肪幾乎不導電。器材從腳底或手腳之間送出一股很小的電流,量測電流通過身體時的阻抗,再套用公式推估脂肪、肌肉和水分各占多少。所以它量的是「電阻」,體脂率是算出來的,不是直接照出來的。

和醫院用的差在哪

同樣的原理,做成不同用途的器材。

  • 家用體重體脂計、體組成計:站上去或手握把手,幾十秒得到體重、體脂率、肌肉量等數字。
  • 醫療用身體組成監測儀:在醫療院所使用,可搭配多個電極做分段測量,供醫療人員評估營養或水分狀態。
  • 阻抗式血流描記器、心輸出監視儀:測的是周邊血流或心臟每次打出的血量,屬醫療用途,需由醫療人員操作。
  • 嬰兒身體成分分析儀:針對嬰幼兒設計,測量方式與成人機型不同。

量出來的數字準不準

同一個人的體脂率,會因為量測前的狀態而變動,所以看趨勢比看單一數字有意義。

  • 固定時間量,例如早上起床、上完廁所、進食前。
  • 量之前不要激烈運動、喝酒或泡澡。
  • 盡量在相近的 hydration 狀態下量,例如都在喝水前。
  • 不同廠牌、不同機型的數字不能直接互相比較。
  • 醫療用途的機型由醫療人員依程序操作,數字的解讀也由他們判斷。

怎麼確認買到的是合法器材

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 32 張有效的許可證,其中進口 24 張、國內製造 8 張;製造廠以日本最多,其次是台灣、韓國、德國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

體脂計量出來的數字可以當診斷依據嗎?

不行。家用體脂計是估算,會受喝水量、進食、運動、量測姿勢影響,數字有誤差。它適合用來追蹤自己長期的變化趨勢,不能拿來診斷肥胖或疾病。

孕婦或裝心臟節律器的人可以用嗎?

不一定,要看機型和個人狀況。這類器材會送微弱電流通過身體,裝有心臟節律器等植入式電子裝置的人,使用前應先問醫師。孕婦使用與否也建議先問過醫療人員。

為什麼早上量和晚上量差很多?

正常。一天之中喝水、吃東西、運動、流汗都會改變體內水分,而水分正是阻抗測量的關鍵。想看出真正的變化,就固定在同一時段、相近條件下量。

這種器材要怎麼保養?

保持電極片或踏板乾淨乾燥,照說明書指示清潔,不要直接沖水或浸泡。長時間不用時取出電池,放在乾燥處。若數字明顯跳動或顯示異常,先換電池,仍不正常就送修或洽原廠。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Yscope
以下空白

製造廠

製造商
InBody Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea
製造許可登錄編號
QSD10691

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08809209590853Yscope本產品主要使用於醫療機構,用以協助評估腹部體脂組成。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。