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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2360
次類別

心電圖用電極

本分類共有 32 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心電圖用電極,AI 輔助整理

心電圖用電極是貼在胸口、手腳皮膚上的導電貼片,把心臟的電訊號傳到心電圖機器。做檢查、戴長時間記錄器都會用到,屬於醫療器材。

它跟一般貼布差在哪

差在導電。電極貼片中間有一層導電膠或感應層,能讓心臟產生的微弱電流順利傳到機器;一般貼布只固定東西,不導電,貼上去量不到訊號。所以電極片不能拿透氣膠帶或 OK 繃代替。

誰會用到它

  • 到醫院做靜態心電圖,護理人員會貼好幾個電極,幾分鐘就拆掉。
  • 戴霍特(24 小時)心電圖記錄器,電極要貼在身上一整天,期間不能碰水。
  • 居家或隨身型心電圖裝置,有些會附專用電極片,自己貼在胸口量測。
  • 運動心電圖、加護病房或手術中的持續監測。

怎麼挑、怎麼貼才對

這類電極片多數是單次使用,本站收錄的型號裡約 80% 標示為單次使用。挑選時看用途:短時間檢查用一般電極片即可,長時間配戴要選黏得久、撕下來不傷皮膚的款式。

  • 貼之前把皮膚擦乾淨、擦乾,有油脂或乳液會貼不牢、訊號不穩。
  • 胸口毛髮多時,依產品說明處理,貼片要完全服貼皮膚。
  • 貼片位置依機器或醫護人員指示,不要自己亂移。
  • 撕下時順著毛流慢慢撕,不要用力扯。
  • 貼片變乾、翹起或黏性變差就換新的。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 32 張有效許可證,國內製造 11 張、進口 21 張,國外製造廠以美國、韓國、日本為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

心電圖電極片可以重複使用嗎?

多數不行。本站收錄的型號裡約 80% 標示單次使用,導電膠用過會變乾、黏性下降,重貼訊號容易不穩。少數可重複使用的款式,依產品仿單的次數和清潔方式處理。

孕婦或裝心臟節律器的人可以用嗎?

可以,心電圖檢查本身不影響節律器,孕婦也能做。但貼片位置、機器設定和判讀方式要讓醫護人員知道你的狀況,由他們安排。這類檢查屬醫療行為,請依醫師指示。

電極片貼久了皮膚紅癢怎麼辦?

先取下貼片,讓皮膚休息。紅癢多半是黏膠刺激或貼太久,換位置貼、縮短配戴時間通常會改善。如果起水泡、破皮或持續不退,就醫處理。

自己買電極片在家量心電圖可以嗎?

不一定。居家型心電圖裝置要搭配對應的電極片,量到的訊號也只能當參考,不能取代到醫院做的檢查。有胸悶、心悸、喘等症狀,仍要就醫由醫師判讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/12"歐姆龍" 攜帶型心電圖記錄器衛部醫器輸字第038713號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/01/10準訊心電圖電極貼片衛部醫器製字第008583號準訊生醫股份有限公司
2030/10/10智感心電圖電極貼片衛部醫器製字第008554號姿勻國際有限公司
2030/08/23"梧諾" 海提夫行動心電圖系統衛部醫器輸字第038225號理工科技顧問股份有限公司
2030/08/23準訊心電圖電極貼片衛部醫器製字第008525號準訊生醫股份有限公司
2030/05/06“康德樂” 肯特利心電圖電極片衛部醫器輸字第038022號科舉顧問股份有限公司
2030/05/03"諾克斯" 薩斯電極組與線路衛部醫器輸字第038021號展宙有限公司
2029/06/29易己貼心電圖量測系統衛部醫器製字第008197號準訊生醫股份有限公司
2028/07/04“準訊” 心電圖電極貼片衛部醫器製字第007943號準訊生醫股份有限公司
2027/09/18準訊心電圖電極貼片衛部醫器製字第007685號準訊生醫股份有限公司
2027/06/15“汎美”喜若美地電極片衛部醫器輸字第035505號芳林貿易股份有限公司
2027/03/24“倍達樂”霍特心電圖記錄器衛部醫器輸字第035338號台灣比特樂有限公司
2031/07/12“宇心”心電圖電極貼片衛部醫器製字第007215號美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
2031/02/19“霍特霍得” 心電圖電極貼片衛部醫器製字第007028號姿勻國際有限公司
2030/10/05“美地可”心電圖電極貼片衛部醫器輸字第033970號霍特電腦中心股份有限公司
2030/04/17“康定”拋棄式心電圖電極貼片衛部醫器製字第006778號康定股份有限公司
2028/12/27"美敦力" 柯迪恩定位背心衛部醫器輸字第031601號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/04/19“日本光電”拋棄式電極貼片衛部醫器輸字第030810號科舉顧問股份有限公司
2027/06/14康柏心電圖電極片衛部醫器輸字第029791號欣泳企業有限公司
2031/11/09舒膚心電圖電極片衛部醫器輸字第028899號仟宸有限公司
2031/08/03“波士頓科技” 定位參考貼片組衛部醫器輸字第028754號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/03/09QOCA隨身心電圖量測儀衛部醫器製字第005325號廣達電腦股份有限公司
2030/10/12“荷福”賀羅心電圖電極片衛部醫器輸字第027754號博宣寧股份有限公司
2029/08/07“威服”電極導電膠衛部醫器輸字第026427號碩齊股份有限公司
2029/07/08“奇異”心電圖系統衛部醫器輸字第026396號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2031/08/03舒膚心電圖電極片衛署醫器輸字第022662號仟宸有限公司
2031/04/14“安譜”藍色感應心電圖電極貼片衛署醫器輸字第022118號鼎宙實業有限公司
2028/06/02“亞瑟康”新生兒心電圖電極貼片衛署醫器輸字第018888號科舉顧問股份有限公司
2031/06/213M含線式新生兒心電圖監測貼片衛署醫器輸字第016719號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/10/17"康德樂"肯特利心電圖電極片衛署醫器輸字第012713號科舉顧問股份有限公司