台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1380
次類別

導管內通管針

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管內通管針,AI 輔助整理

導管內通管針是心導管檢查或治療時,用來打通、穿過已經放進血管裡的導管或支架的工具,不是打點滴用的針,也不會留在病人身上。

它跟一般針哪裡不一樣

一般注射針是從皮膚刺進血管,用途是打針、抽血。導管內通管針是在導管「裡面」操作,醫師會把它順著導管送進去,穿過狹窄處、阻塞處,或把卡住的導線、支架弄順。它屬於心導管室裡的一次性器械,用完就退出體外。

誰會用到它

  • 做心導管檢查或氣球擴張、放支架的病人,過程中可能用到。
  • 慢性全阻塞(血管完全塞住)這類比較難打通的情況,常需要這類工具幫忙。
  • 導線或器材卡在血管或導管裡,需要移除或調整時。
  • 病人通常不會知道用了哪一支,是醫師依當下狀況選的。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫師操作,一般民眾不會自己買。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠在美國和德國。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

導管內通管針是什麼?

它是心導管手術中,順著導管送進血管、用來穿通狹窄或阻塞處、或調整導線位置的工具。和打針用的注射針不同,它不會直接從皮膚刺進去,也不會留在體內,屬於手術過程中的一次性器械。

通管針和一般注射針有什麼差別?

一般注射針是從皮膚進血管,用來打針、抽血、打點滴。通管針是在已經放好的導管內部操作,處理血管裡的阻塞或器材卡住的問題,只有心導管室才會用到,病人不會自己接觸。

通管針會留在身體裡嗎?

不會。它是在手術過程中暫時使用的工具,任務完成後就會退出體外。真正會留在血管裡的,是醫師評估後放的支架或氣球等器材,兩者不一樣。

通管針手術有什麼風險?

風險主要來自心導管手術本身,包括血管破裂、出血、血腫、心律不整、感染等,和病人血管狀況、阻塞程度有關。這類器材是輔助醫師完成手術,實際風險請依醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/11“飛利浦” 導線移除裝置衛部醫器輸字第038490號台灣飛利浦股份有限公司
2030/11/27“美敦力” 通管針套組衛部醫器輸字第038478號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/01/17“百多力”通管針衛部醫器輸字第033219號台灣百多力有限公司