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衛部醫器輸字
許可證編號
038490
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦” 導線移除裝置

“Philips” Lead Locking Device

衛部醫器輸字第038490號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038490號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2025 / 12 / 11
有效日期
2030 / 12 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 01 / 05

這類器材是什麼 導管內通管針,AI 輔助整理

導管內通管針是心導管檢查或治療時,用來打通、穿過已經放進血管裡的導管或支架的工具,不是打點滴用的針,也不會留在病人身上。

它跟一般針哪裡不一樣

一般注射針是從皮膚刺進血管,用途是打針、抽血。導管內通管針是在導管「裡面」操作,醫師會把它順著導管送進去,穿過狹窄處、阻塞處,或把卡住的導線、支架弄順。它屬於心導管室裡的一次性器械,用完就退出體外。

誰會用到它

  • 做心導管檢查或氣球擴張、放支架的病人,過程中可能用到。
  • 慢性全阻塞(血管完全塞住)這類比較難打通的情況,常需要這類工具幫忙。
  • 導線或器材卡在血管或導管裡,需要移除或調整時。
  • 病人通常不會知道用了哪一支,是醫師依當下狀況選的。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫師操作,一般民眾不會自己買。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠在美國和德國。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

導管內通管針是什麼?

它是心導管手術中,順著導管送進血管、用來穿通狹窄或阻塞處、或調整導線位置的工具。和打針用的注射針不同,它不會直接從皮膚刺進去,也不會留在體內,屬於手術過程中的一次性器械。

通管針和一般注射針有什麼差別?

一般注射針是從皮膚進血管,用來打針、抽血、打點滴。通管針是在已經放好的導管內部操作,處理血管裡的阻塞或器材卡住的問題,只有心導管室才會用到,病人不會自己接觸。

通管針會留在身體裡嗎?

不會。它是在手術過程中暫時使用的工具,任務完成後就會退出體外。真正會留在血管裡的,是醫師評估後放的支架或氣球等器材,兩者不一樣。

通管針手術有什麼風險?

風險主要來自心導管手術本身,包括血管破裂、出血、血腫、心律不整、感染等,和病人血管狀況、阻塞程度有關。這類器材是輔助醫師完成手術,實際風險請依醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Philips Image Guided Therapy Corporation
國別
美國
廠址
9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14048

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