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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1310
次類別

經皮導管用血管擴張器

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管用血管擴張器,AI 輔助整理

經皮導管用血管擴張器是心導管或洗腎廔管治療時,用來撐開血管狹窄處、讓血流順暢的器材。它不經由開刀,而是從皮膚穿刺後沿導線送進血管,所以叫「經皮」。

它跟心臟支架差在哪

擴張器(氣球)是把狹窄處撐開後就取出,血管可能回彈;支架是留在血管裡的金屬網狀物,用來把血管撐住。兩者常搭配使用:先用氣球擴張,評估後再決定要不要放支架。

誰會用到它

  • 冠狀動脈狹窄、心絞痛或心肌梗塞的病人,做心導管時可能用到。
  • 周邊動脈狹窄,例如腳部血管阻塞造成走路會痛。
  • 洗腎用的動靜脈廔管狹窄,影響洗腎血流時。
  • 這類處置由醫師在導管室執行,病人不會自己操作。

手術前後要注意什麼

這類器材由醫療團隊操作,病人能配合的主要是術前準備和術後照顧。

  • 術前依醫囑調整藥物,例如抗凝血藥是否暫停,要由醫師決定。
  • 穿刺部位術後要加壓止血,依指示平躺休息,不要急著彎曲或用力。
  • 返家後穿刺處若腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸困難,盡快就醫。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材由醫院採購,病人通常看不到包裝,但可以問。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的經皮導管用血管擴張器許可證,都是進口、第 2 等級,製造廠以美國為主。有疑慮可在術前向醫療團隊詢問器材來源。

常見問題

血管擴張器是支架嗎?

不是。擴張器是把氣球送到狹窄處充氣撐開,之後就取出;支架是留在血管內的金屬或聚合物網狀物。醫師可能先擴張再放支架,兩者是不同器材。

裝了血管擴張器可以運動嗎?

可以,但要等傷口穩定、經醫師評估後再開始。通常會建議從散步等溫和活動做起,避免術後立刻做激烈或需要出力的運動,實際時間點依穿刺部位和病況而定。

血管擴張術後要休息多久?

不一定,看穿刺部位和處置方式。從鼠蹊部穿刺通常要平躺數小時、當天避免出力;從手腕穿刺恢復較快。實際時間由醫療團隊依止血狀況和術式說明。

血管擴張器可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 138 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要丟棄。重複使用會有感染和器材失效的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
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