許可證編號023304
“偉亞安” 阿薇亞呼吸器
“Vyaire” AVEA Ventilator
申請商為 德業聚股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023304號
- 申請商
- 德業聚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22447595
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
- 發證日期
- 2012 / 03 / 23
- 有效日期
- 2027 / 03 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 11
這類器材是什麼 連續式呼吸器,AI 輔助整理
連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器,用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材,須有許可證才能製造或輸入。
它和一般氧氣機差在哪
氧氣機(製氧機)只是把空氣濃縮成高濃度氧氣,靠病人自己吸;連續式呼吸器會主動加壓送氣,可以設定壓力、次數和吸吐節奏,代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同,不能互相取代。
誰會用到它
- 睡眠呼吸中止症:居家使用的陽壓呼吸器(CPAP)最常見。
- 加護病房或開刀房:病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
- 慢性呼吸衰竭:部分病人長期在家使用,需醫師評估與追蹤。
- 新生兒呼吸窘迫:使用新生兒專用機型。
面罩和主機怎麼配
呼吸器要有效,面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡,美國、澳洲、德國是主要進口來源,國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩,漏氣會讓壓力不足、影響效果,也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。
買或租之前怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級,依法只能由醫療器材商販售,不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。
常見問題
連續式呼吸器可以自己買來用嗎?
不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器,通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方,再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備,不建議自行購買在家使用。
呼吸器和氧氣機可以一起用嗎?
可以,但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣,有些不行,接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前,先確認機器仿單是否允許,並由醫療人員調整。
面罩多久要換一次?
不一定,依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形,造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換,實際週期看產品仿單和廠商建議,出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。
呼吸器需要定期保養嗎?
要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換,管路和加濕器要清潔晾乾,面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議,不要自行拆機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AVEA Standard、AVEA Comprehensive以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。
中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年4月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
製造廠
- 製造商
- Vyaire Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 BIRD CENTER DRIVE PALM SPRINGS CA 92262 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0151
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。