台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.2775
次類別

電子式週邊神經刺激器

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 電子式週邊神經刺激器,AI 輔助整理

電子式週邊神經刺激器是一種用電流刺激周邊神經、觀察肌肉反應的醫療器材,主要用在麻醉過程中評估神經肌肉阻斷的程度,確認病人肌肉有沒有恢復力氣。

它到底在監測什麼

手術麻醉時常會使用肌肉鬆弛劑,讓病人不會亂動、方便插管。藥效退了沒、肌肉能不能自己呼吸,靠肉眼看不出來。這台機器會在神經附近給一個很小的電流,看對應的肌肉收縮反應有多大,麻醉醫師據此判斷藥效還剩多少。

和一般電療機差在哪

復健科用的電療機是為了放鬆肌肉、止痛,能量較大,貼在皮膚上使用。這類神經刺激器是量測工具,電流很小,目的是得到可判讀的反應,不是治療。兩者用途、輸出規格、操作人員都不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 接受全身麻醉、使用肌肉鬆弛劑的手術病人,尤其是長時間手術。
  • 需要確認拔管時機的加護病房病人。
  • 部分需要做神經定位的處置,由醫師操作。
  • 一般民眾不會自己買來用,也不屬於居家器材。

買不到、也不該自己買

台灣目前有效的這類許可證只有 8 張,全部是進口、第 2 等級,製造廠分布在德國、法國等地。它屬於醫療院所設備,由受過訓練的麻醉或神經生理人員操作,一般通路買不到,也不需要在家準備。

常見問題

電子式週邊神經刺激器是治療器材嗎?

不是。它的主要功能是刺激神經、測量肌肉反應,用來監測肌肉鬆弛的程度,屬於診斷監測用途,不是拿來治療疼痛或復健的電療機。

手術中一定要用這台嗎?

不一定。是否使用要看手術種類、時間長短、用了多少肌肉鬆弛劑,以及麻醉醫師的判斷。有些短時間手術靠臨床觀察就足夠,長時間或特殊情況才會建議加上監測。

這種器材會有什麼風險?

電流很小,一般風險不高,常見的是貼電極處皮膚發紅或輕微刺激感。真正要留意的是判讀錯誤,可能導致肌肉還沒恢復就拔管。操作和判讀都由受過訓練的醫療人員負責。

一般人可以買來自己用嗎?

不行。它屬於醫療器材,需要專業人員操作與判讀,而且台灣核准的許可證都是供醫療院所使用。民眾在網路上看到販售這類儀器,不要購買,也無法確認來源與安全性。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/23“薩凡” 週邊神經定位暨神經肌肉阻斷監測儀衛部醫器輸字第038538號展榕藥品有限公司
2030/03/23司迪神經刺激器衛部醫器輸字第037789號台灣柏朗股份有限公司
2029/08/24"神之美" 四聯圖神經肌肉傳遞監測器衛部醫器輸字第037286號德業聚股份有限公司
2031/01/21“紐羅舒芙特” 數位神經生理監測系統衛部醫器輸字第034307號禾熠醫療產品股份有限公司
2030/11/10“博靈”神經肌肉傳導監測系統衛部醫器輸字第034079號前茂企業股份有限公司
2030/04/14“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件衛部醫器輸字第033562號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2029/09/03“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器衛部醫器輸字第032808號維京生醫器材股份有限公司
2029/05/20“帕將克”神經刺激器衛部醫器輸字第032611號惠眾股份有限公司