許可證編號038538
“薩凡” 週邊神經定位暨神經肌肉阻斷監測儀
“Xavant” Nerve Locating and Neuromuscular Blockade Monitor
申請商為 展榕藥品有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（NMS450X+）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038538號
- 申請商
- 展榕藥品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53085082
- 申請商地址
- 臺北市大安區和平東路1段199巷2之3號(1樓)
- 發證日期
- 2026 / 01 / 23
- 有效日期
- 2031 / 01 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 12
這類器材是什麼 電子式週邊神經刺激器，AI 輔助整理
電子式週邊神經刺激器是一種用電流刺激周邊神經、觀察肌肉反應的醫療器材，主要用在麻醉過程中評估神經肌肉阻斷的程度，確認病人肌肉有沒有恢復力氣。
它到底在監測什麼
手術麻醉時常會使用肌肉鬆弛劑，讓病人不會亂動、方便插管。藥效退了沒、肌肉能不能自己呼吸，靠肉眼看不出來。這台機器會在神經附近給一個很小的電流，看對應的肌肉收縮反應有多大，麻醉醫師據此判斷藥效還剩多少。
和一般電療機差在哪
復健科用的電療機是為了放鬆肌肉、止痛，能量較大，貼在皮膚上使用。這類神經刺激器是量測工具，電流很小，目的是得到可判讀的反應，不是治療。兩者用途、輸出規格、操作人員都不同，不能互相取代。
誰會用到它
- 接受全身麻醉、使用肌肉鬆弛劑的手術病人，尤其是長時間手術。
- 需要確認拔管時機的加護病房病人。
- 部分需要做神經定位的處置，由醫師操作。
- 一般民眾不會自己買來用，也不屬於居家器材。
買不到、也不該自己買
台灣目前有效的這類許可證只有 8 張，全部是進口、第 2 等級，製造廠分布在德國、法國等地。它屬於醫療院所設備，由受過訓練的麻醉或神經生理人員操作，一般通路買不到，也不需要在家準備。
常見問題
電子式週邊神經刺激器是治療器材嗎？
不是。它的主要功能是刺激神經、測量肌肉反應，用來監測肌肉鬆弛的程度，屬於診斷監測用途，不是拿來治療疼痛或復健的電療機。
手術中一定要用這台嗎？
不一定。是否使用要看手術種類、時間長短、用了多少肌肉鬆弛劑，以及麻醉醫師的判斷。有些短時間手術靠臨床觀察就足夠，長時間或特殊情況才會建議加上監測。
這種器材會有什麼風險？
電流很小，一般風險不高，常見的是貼電極處皮膚發紅或輕微刺激感。真正要留意的是判讀錯誤，可能導致肌肉還沒恢復就拔管。操作和判讀都由受過訓練的醫療人員負責。
一般人可以買來自己用嗎？
不行。它屬於醫療器材，需要專業人員操作與判讀，而且台灣核准的許可證都是供醫療院所使用。民眾在網路上看到販售這類儀器，不要購買，也無法確認來源與安全性。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- NMS450X+ 以下空白
製造廠
- 製造商
- Xavant Technology (Pty) Ltd.
- 國別
- ZA
- 廠址
- Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17136
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06009880396870 | NMS450X+ | 本產品是一種利用三軸加速度測定器或肌電圖技術，提供「即時定量回饋」而設計的定量神經肌肉傳導 (NMT) 監測儀。 本產品也是一種精密的神經測繪與定位的儀器。經皮測繪神經的方法是將偵測探筆連接到神經刺激儀上，來確定最表淺的運動神經位置 – 這是透過觀察電刺激在皮膚上誘發最強的神經肌肉反應的特定位置。 經皮定位神經則是利用一支可導電的麻醉針頭連接到神經刺激儀上，以確定皮膚下的神經位置 – 此現象可藉由逐漸提高電流時，在最低電流時，該位置的皮膚下即可誘發神經肌肉對電刺激產生反應。 | 否 | 否 | 否 |
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