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衛部醫器輸壹字
許可證編號
014257
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)

"bioMerieux" Selective Culture Medium (Sterile)

衛部醫器輸壹字第014257號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 18
醫療器材級數第一等級

申請商為 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014257號
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70814161
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段133號5樓
發證日期
2014 / 06 / 18
有效日期
2029 / 06 / 18
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 04 / 03

這類器材是什麼 選擇性培養基,AI 輔助整理

選擇性培養基是一種實驗室用的培養基,裡面加了抑制成分,會讓某些細菌長不出來、只讓特定細菌生長,用來從混雜的檢體裡把目標菌挑出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在實驗室操作。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基(基礎培養基)什麼菌都養,用來確認檢體裡到底有沒有細菌。選擇性培養基則是在配方裡加入抗生素、染料或膽鹽等抑制物質,把大部分雜菌擋掉,只留下想找的那一類。實務上常再搭配呈色成分,讓目標菌長成特定顏色,方便判讀。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,處理糞便、尿液、傷口、痰等檢體時使用。
  • 食品、水質、化妝品或藥品廠的品管實驗室,做微生物檢驗時使用。
  • 研究單位做細菌分離與鑑定時使用。
  • 一般民眾不會直接接觸,也不需要自行購買。

怎麼挑

挑選要看檢體種類和想找的菌,不是看品牌。

  • 先確認要分離的目標菌,再選對應配方的培養基。
  • 注意產品標示的滅菌方式與包裝完整性,培養基開封後容易受污染。
  • 依仿單標示的保存條件存放,效期內使用。
  • 由實驗室依標準作業程序選用,個人不要自行採購。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 19 張有效的選擇性培養基許可證,其中 5 張國內製造、14 張進口,製造廠以台灣、美國、義大利、中國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

選擇性培養基是什麼?

它是一種加了抑制成分的培養基,能讓特定細菌生長、其他雜菌被壓下來,用來從混雜的檢體中分離出目標菌。屬於第一等級醫療器材,在實驗室由醫檢人員操作,不是給民眾在家使用的產品。

選擇性培養基和增菌培養基有什麼差別?

增菌培養基是液體,目的是讓目標菌數量先變多,方便後續分離;選擇性培養基通常是固體(平板),目的是把目標菌分離成單一菌落。兩者常搭配使用,先增菌再劃到選擇性培養基上。

選擇性培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是實驗室檢驗用,需要專業的無菌操作技術和後續菌種鑑定能力,一般民眾自行購買使用沒有意義,還可能因操作不當造成污染或誤判。

選擇性培養基要怎麼保存?

依產品仿單標示的條件保存,通常是冷藏或依指定溫度存放,避免日照與溫度劇烈變化。包裝要維持完整,開封後盡快使用,超過效期就不要再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
BIOMERIEUX ESPANA S.A.
國別
西班牙
廠址
C/ISAAC NEWTON N°6 – PARQUE TECNOLOGICE DE MADRID TRES CANTOS 28760, SPAIN
製造許可登錄編號
QSD7955

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