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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004895
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"安圖" 強化培養基(滅菌)

"Autobio" Enriched culture medium (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004895號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 01
醫療器材級數第一等級

申請商為 鈦亞科科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004895號
申請商
鈦亞科科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82937293
申請商地址
桃園市桃園區經國一路86號8樓
發證日期
2024 / 03 / 01
有效日期
2029 / 03 / 01
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2024 / 04 / 11

這類器材是什麼 強化培養基,AI 輔助整理

強化培養基是實驗室用來培養、分離細菌的培養基,加了血液、活性碳等額外養分,讓比較難養的細菌也能長出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在檢驗流程中使用,不是民眾在家會接觸到的東西。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基提供細菌基本養分;強化培養基另外添加血液、活性碳、酵母萃取物等成分,用來中和檢體裡的抗生素或其他抑制物質,或補足某些挑剔細菌需要的養分。常見的巧克力培養基、含羊血培養基都屬於這一類。實際要用哪一種,依檢體種類和要找的菌種決定。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,處理血液、痰、腦脊髓液等檢體。
  • 感染科在做細菌培養、菌種鑑定時的檢驗流程。
  • 疾管或研究單位的微生物實驗室。
  • 一般民眾不會直接購買或使用,也不需要在家操作。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品只賣給醫療機構和實驗室,包裝或隨附文件上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 15 張有效的強化培養基許可證,全數為第一等級,其中 4 張國內製造、11 張進口。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的基本常識

  • 產品名稱標示「滅菌」的,才適合直接接種檢體。
  • 依仿單的保存條件存放,開封後依規定時間內用完。
  • 操作在生物安全櫃等適當環境進行,由受過訓練的人員處理。
  • 用過的培養基依感染性廢棄物規定處理,不當一般垃圾丟。

常見問題

強化培養基是什麼?

它是一種加了額外養分或中和成分的細菌培養基,用來讓血液、痰等檢體裡的細菌長出來,方便後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,在醫院和檢驗所由醫檢人員操作。

強化培養基和選擇性培養基有什麼差別?

強化培養基是「加養分、讓細菌好長」,目標是盡量把檢體裡的細菌都培養出來;選擇性培養基是「加抑制劑、擋掉一部分細菌」,目標是只讓特定菌種長出來。兩者用途不同,常搭配使用。

強化培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品供應給醫療機構和實驗室,需要無菌操作和後續判讀能力,一般民眾買了也無法正確使用,還可能因處理不當造成感染風險。

培養基長出菌就是感染嗎?

不一定。長菌只代表檢體裡有細菌,可能是感染,也可能是污染或正常菌叢。要由醫師搭配症狀、檢體來源和菌種判讀,檢驗結果不能自己解讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
製造許可登錄編號
QSD15707

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