許可證編號004801
"達特普雷" 集菌培養基 (滅菌)
"Dr. Plate" Enriched culture medium (Sterile)
申請商為 達特普雷生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第004801號
- 申請商
- 達特普雷生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53943681
- 申請商地址
- 臺北市內湖區新明路143巷8號
- 發證日期
- 2013 / 09 / 06
- 有效日期
- 2028 / 09 / 06
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 14
這類器材是什麼 強化培養基,AI 輔助整理
強化培養基是實驗室用來培養、分離細菌的培養基,加了血液、活性碳等額外養分,讓比較難養的細菌也能長出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在檢驗流程中使用,不是民眾在家會接觸到的東西。
它跟一般培養基差在哪
一般培養基提供細菌基本養分;強化培養基另外添加血液、活性碳、酵母萃取物等成分,用來中和檢體裡的抗生素或其他抑制物質,或補足某些挑剔細菌需要的養分。常見的巧克力培養基、含羊血培養基都屬於這一類。實際要用哪一種,依檢體種類和要找的菌種決定。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師,處理血液、痰、腦脊髓液等檢體。
- 感染科在做細菌培養、菌種鑑定時的檢驗流程。
- 疾管或研究單位的微生物實驗室。
- 一般民眾不會直接購買或使用,也不需要在家操作。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品只賣給醫療機構和實驗室,包裝或隨附文件上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 15 張有效的強化培養基許可證,全數為第一等級,其中 4 張國內製造、11 張進口。拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用上的基本常識
- 產品名稱標示「滅菌」的,才適合直接接種檢體。
- 依仿單的保存條件存放,開封後依規定時間內用完。
- 操作在生物安全櫃等適當環境進行,由受過訓練的人員處理。
- 用過的培養基依感染性廢棄物規定處理,不當一般垃圾丟。
常見問題
強化培養基是什麼?
它是一種加了額外養分或中和成分的細菌培養基,用來讓血液、痰等檢體裡的細菌長出來,方便後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,在醫院和檢驗所由醫檢人員操作。
強化培養基和選擇性培養基有什麼差別?
強化培養基是「加養分、讓細菌好長」,目標是盡量把檢體裡的細菌都培養出來;選擇性培養基是「加抑制劑、擋掉一部分細菌」,目標是只讓特定菌種長出來。兩者用途不同,常搭配使用。
強化培養基可以自己買來用嗎?
不行。這類產品供應給醫療機構和實驗室,需要無菌操作和後續判讀能力,一般民眾買了也無法正確使用,還可能因處理不當造成感染風險。
培養基長出菌就是感染嗎?
不一定。長菌只代表檢體裡有細菌,可能是感染,也可能是污染或正常菌叢。要由醫師搭配症狀、檢體來源和菌種判讀,檢驗結果不能自己解讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 達特普雷生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市內湖區新明路143巷8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1022
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