MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號031123
許可證編號031123
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"泰希" 輸液加溫系統
"TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System
衛部醫器輸字第031123號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞仕丹企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031123號
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16973459
- 申請商地址
- 高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
- 發證日期
- 2018 / 05 / 28
- 有效日期
- 2028 / 05 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 28
這類器材是什麼 血球與血漿加熱裝置,AI 輔助整理
血球與血漿加熱裝置是把要輸進體內的血液、血漿或點滴液加溫到接近體溫的設備,避免大量或快速輸注低溫液體時讓病人發冷、體溫下降。在台灣屬於第2等級醫療器材。
什麼時候會用到它
不是每次打點滴都要用。通常是在輸注量大、速度快,或病人本來就比較怕冷、體溫偏低的時候才會出動。
- 手術中或術後大量輸血、輸液
- 急診大量輸液復甦
- 加護病房長時間輸注
- 血庫解凍血漿後的回溫
和一般加溫墊差在哪
一般電毯、熱敷墊是從體外加熱,這類器材是讓液體在進入血管前先經過加溫管路或加溫槽,直接控制流出的液體溫度。兩者用途不同,不能互相取代。
- 乾式:加溫片貼在輸液管外,管路不直接接觸加熱元件。
- 水浴/濕式:管路浸在溫水槽中加溫,現在較少見。
- 軟管式:加溫段就是一段專用管路,裝在機器上加熱。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材多半由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 4 張,其餘來自荷蘭、美國、以色列等地。
使用時的一般常識
- 溫度設定依機器仿單和院內規範,不是越熱越好;溫度過高可能傷害血球。
- 加溫管路屬耗材,依標示更換,不要重複使用。
- 機器要定期校正溫度,避免顯示溫度和實際溫度有落差。
- 加溫過程出現異味、滲漏或警報,先停止使用並通報。
常見問題
血球與血漿加熱裝置是每個病人都要用嗎?
不是。只有輸注量大、速度快,或病人有低體溫風險時才會使用。一般門診打一瓶點滴通常不需要,實際判斷由醫療團隊依病情決定。
加溫會不會把血液弄壞?
不一定,關鍵在溫度控制。血液製品加溫有建議的溫度上限,超過可能造成溶血或血球損傷,所以這類機器要能穩定控溫並定期校正,不能拿一般加熱設備代替。
加溫的管路可以重複使用嗎?
不行。和血液、輸液接觸的加溫管路屬於耗材,依產品標示以單次使用為主,重複使用有感染和管路劣化的風險。
家裡有人需要長期輸液,可以自己買一台嗎?
不建議自行購買。這類器材屬第2等級醫療器材,主要供醫療院所使用,溫控設定和管路搭配都需要專業評估,居家輸液應由醫療團隊安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 650000、650100、650200、672000,以下空白。
註銷規格:650000。以下空白。
製造廠
- 製造商
- THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL B. V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- BEELDSCHERMWEG 6F, 3821 AH AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
- 製造許可登錄編號
- QSD7444
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。