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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001283
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“奇匯” 輸血輸液加溫器

“Keewell” Blood and Infusion Warmer

衛部醫器陸輸字第001283號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 醫兆生技企業有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001283號
申請商
醫兆生技企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83787125
申請商地址
高雄市苓雅區廈門街63號2樓
發證日期
2021 / 12 / 03
有效日期
2031 / 12 / 03
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 08 / 19

這類器材是什麼 血球與血漿加熱裝置,AI 輔助整理

血球與血漿加熱裝置是把要輸進體內的血液、血漿或點滴液加溫到接近體溫的設備,避免大量或快速輸注低溫液體時讓病人發冷、體溫下降。在台灣屬於第2等級醫療器材。

什麼時候會用到它

不是每次打點滴都要用。通常是在輸注量大、速度快,或病人本來就比較怕冷、體溫偏低的時候才會出動。

  • 手術中或術後大量輸血、輸液
  • 急診大量輸液復甦
  • 加護病房長時間輸注
  • 血庫解凍血漿後的回溫

和一般加溫墊差在哪

一般電毯、熱敷墊是從體外加熱,這類器材是讓液體在進入血管前先經過加溫管路或加溫槽,直接控制流出的液體溫度。兩者用途不同,不能互相取代。

  • 乾式:加溫片貼在輸液管外,管路不直接接觸加熱元件。
  • 水浴/濕式:管路浸在溫水槽中加溫,現在較少見。
  • 軟管式:加溫段就是一段專用管路,裝在機器上加熱。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材多半由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 4 張,其餘來自荷蘭、美國、以色列等地。

使用時的一般常識

  • 溫度設定依機器仿單和院內規範,不是越熱越好;溫度過高可能傷害血球。
  • 加溫管路屬耗材,依標示更換,不要重複使用。
  • 機器要定期校正溫度,避免顯示溫度和實際溫度有落差。
  • 加溫過程出現異味、滲漏或警報,先停止使用並通報。

常見問題

血球與血漿加熱裝置是每個病人都要用嗎?

不是。只有輸注量大、速度快,或病人有低體溫風險時才會使用。一般門診打一瓶點滴通常不需要,實際判斷由醫療團隊依病情決定。

加溫會不會把血液弄壞?

不一定,關鍵在溫度控制。血液製品加溫有建議的溫度上限,超過可能造成溶血或血球損傷,所以這類機器要能穩定控溫並定期校正,不能拿一般加熱設備代替。

加溫的管路可以重複使用嗎?

不行。和血液、輸液接觸的加溫管路屬於耗材,依產品標示以單次使用為主,重複使用有感染和管路劣化的風險。

家裡有人需要長期輸液,可以自己買一台嗎?

不建議自行購買。這類器材屬第2等級醫療器材,主要供醫療院所使用,溫控設定和管路搭配都需要專業評估,居家輸液應由醫療團隊安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
規格
FT1800
FT2800
以下空白。

製造廠

製造商
KEEWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
國別
中國
廠址
XIANANYI INDUSTRIAL ZONE, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528251 CHINA
製造許可登錄編號
QSD12966

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06954218301128FT2800雙管輸血輸液加溫器 否 否 否
06954218301135FT1800單管輸血輸液加溫器 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。