許可證編號024476
“艾塔克”亞尼美克輸血輸液加溫器
“ELLTEC”ANIMEC Blood/Infusion Warmer
申請商為 森昌有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024476號
- 申請商
- 森昌有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23118023
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路369號8樓
- 發證日期
- 2013 / 02 / 21
- 有效日期
- 2028 / 02 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 14
這類器材是什麼 血球與血漿加熱裝置,AI 輔助整理
血球與血漿加熱裝置是把要輸進體內的血液、血漿或點滴液加溫到接近體溫的設備,避免大量或快速輸注低溫液體時讓病人發冷、體溫下降。在台灣屬於第2等級醫療器材。
什麼時候會用到它
不是每次打點滴都要用。通常是在輸注量大、速度快,或病人本來就比較怕冷、體溫偏低的時候才會出動。
- 手術中或術後大量輸血、輸液
- 急診大量輸液復甦
- 加護病房長時間輸注
- 血庫解凍血漿後的回溫
和一般加溫墊差在哪
一般電毯、熱敷墊是從體外加熱,這類器材是讓液體在進入血管前先經過加溫管路或加溫槽,直接控制流出的液體溫度。兩者用途不同,不能互相取代。
- 乾式:加溫片貼在輸液管外,管路不直接接觸加熱元件。
- 水浴/濕式:管路浸在溫水槽中加溫,現在較少見。
- 軟管式:加溫段就是一段專用管路,裝在機器上加熱。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材多半由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 4 張,其餘來自荷蘭、美國、以色列等地。
使用時的一般常識
- 溫度設定依機器仿單和院內規範,不是越熱越好;溫度過高可能傷害血球。
- 加溫管路屬耗材,依標示更換,不要重複使用。
- 機器要定期校正溫度,避免顯示溫度和實際溫度有落差。
- 加溫過程出現異味、滲漏或警報,先停止使用並通報。
常見問題
血球與血漿加熱裝置是每個病人都要用嗎?
不是。只有輸注量大、速度快,或病人有低體溫風險時才會使用。一般門診打一瓶點滴通常不需要,實際判斷由醫療團隊依病情決定。
加溫會不會把血液弄壞?
不一定,關鍵在溫度控制。血液製品加溫有建議的溫度上限,超過可能造成溶血或血球損傷,所以這類機器要能穩定控溫並定期校正,不能拿一般加熱設備代替。
加溫的管路可以重複使用嗎?
不行。和血液、輸液接觸的加溫管路屬於耗材,依產品標示以單次使用為主,重複使用有感染和管路劣化的風險。
家裡有人需要長期輸液,可以自己買一台嗎?
不建議自行購買。這類器材屬第2等級醫療器材,主要供醫療院所使用,溫控設定和管路搭配都需要專業評估,居家輸液應由醫療團隊安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AM-301-4BAAM-301-5BA以下空白
製造廠
- 製造商
- ELLTEC CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- SHIRAKAWA NO.6 BLDG. 2F 18-5 NISHIKI, 2-CHOME, NAKAKU NAGOYA, JAPAN
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- RYOYU INDUSTRIAL CORP. TAKADA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 192-5 INAMASU, ITAKURA-KU, JOETSU, NIIGATA, JAPAN
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD6437
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04571370470031 | AM-301-4BA | 本產品為電子加熱裝置,在冷凍血液或靜脈輸液要輸注病人前,先將其加溫至與病人溫度相同,以避免病人產生體溫過低 | 否 | 否 | 否 |
| 04571370470047 | AM-301-5BA | 本產品為電子加熱裝置,在冷凍血液或靜脈輸液要輸注病人前先將其加熱至與病人溫度相同,以避免病人產生體溫過低 | 否 | 否 | 否 |
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