許可證編號031753
羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑
cobas t aPTT
申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(07153589190)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031753號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2018 / 10 / 22
- 有效日期
- 2028 / 10 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 30
這類器材是什麼 部分凝血酶時間試驗,AI 輔助整理
部分凝血酶時間試驗(通常寫成 APTT)是一種抽血檢查,用來評估血液凝固的速度,看的是體內凝血因子這條路徑順不順。
這項檢查在驗什麼
抽一管血,加進試劑後計時,看血液多久凝集。時間比正常對照組長,代表凝固得比較慢,可能和凝血因子不足、有抗凝血藥物在作用,或血液裡有會干擾凝固的抗體有關。實際判讀要搭配其他檢查和病史,不是單看一個數字。
和 PT 差在哪
兩者都是看凝血功能,但走的是不同路徑。PT 主要看體外路徑的凝血因子,常用來追蹤口服抗凝血藥;APTT 看體內路徑,常用來追蹤另一類注射型抗凝血藥,也是篩檢凝血因子異常的項目之一。醫師會依懷疑的方向選項目,有時兩項一起驗。
誰會做到這項檢查
- 不明原因容易瘀青、流血不止,或手術前評估出血風險。
- 正在使用抗凝血藥物,需要追蹤藥效。
- 懷疑有凝血因子缺乏或自體免疫相關的凝血問題。
- 出現血栓,醫師要找出可能的原因。
試劑本身要注意什麼
這是實驗室用的檢驗試劑,不是民眾在家自己操作的東西,使用、保存和品管都由醫檢人員依仿單處理。本站收錄 10 張有效的許可證,全部是進口、第 2 等級,製造廠以德國、法國、美國為主。試劑的敏感度不同,各家實驗室會建立自己的參考值,所以同一管血在不同醫院驗出來的數字不一定能直接相比。
常見問題
APTT 數值偏高代表什麼?
不一定代表有問題。數值偏高可能和凝血因子不足、抗凝血藥物、或血液中的抗體有關,也可能是抽血或檢體處理的影響。要看高出多少、有沒有症狀,以及醫師安排的後續檢查。
APTT 和 PT 有什麼差別?
兩者檢測的凝血路徑不同。PT 主要反映體外路徑,常用於口服抗凝血藥的追蹤;APTT 反映體內路徑,常用於注射型抗凝血藥的追蹤與凝血因子篩檢。醫師會依情況選擇或合併檢驗。
檢查前需要空腹嗎?
通常不需要。APTT 是抽血檢驗,一般不受進食影響。但如果你同時要驗血糖、血脂等需要空腹的項目,或正在使用抗凝血藥,請照檢驗單上的指示和醫師的交代準備。
檢驗試劑可以自己買來驗嗎?
不行。這類試劑是給醫療院所的檢驗單位使用,需要儀器、品管和專業判讀,不是居家自我檢測的工具。民眾要做這項檢查,是到醫療院所由醫檢人員抽血檢驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 體外測定部分凝血活酶時間(activated partial thrimboplastin time (aPTT))。本產品降低對狼瘡的敏感性,本試驗用於評估內在的凝血路徑。本產品是預定使用在coabs t 分析儀上。
- 規格
- 07153589190,以下空白。
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613336119822 | 07153589190 | cobas t aPTT | 否 | 否 | 否 |
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