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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3910
次類別

三環抗抑鬱藥試驗系統

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 三環抗抑鬱藥試驗系統,AI 輔助整理

三環抗抑鬱藥試驗系統是體外檢驗試劑,用來檢測血液、血清或尿液裡的三環抗抑鬱藥濃度,供醫療院所判斷用藥狀況或疑似中毒時使用,不是民眾在家自己驗的產品。

它驗的是什麼

三環抗抑鬱藥(TCA)是一類較早期、現在仍會使用的抗憂鬱藥物。這類試劑測的是檢體中這類藥物的濃度或代謝物,屬於臨床化學與毒物學檢驗,結果要由醫療人員搭配用藥史、症狀一起判讀。

和三環抗抑鬱藥本身差在哪

一個是藥,一個是檢驗工具,兩者完全不同。

  • 三環抗抑鬱藥:醫師開立的處方藥,用來治療憂鬱症等疾病。
  • 試驗系統:實驗室用的試劑,測體內藥物濃度,本身沒有治療作用。
  • 這類試劑不會出現在藥局賣給一般民眾,也不會用來決定要不要吃藥。

誰會用到它

  • 醫院檢驗科、毒物檢驗單位。
  • 急診遇到疑似藥物過量或中毒的病人時。
  • 服用三環抗抑鬱藥、需要監測血中濃度的人(由醫師安排)。
  • 部分藥物濫用篩檢流程,會把這類藥物納入檢驗項目。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬醫療器材,要有許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的有效許可證共 7 張,其中 5 張的製造廠在美國、2 張在台灣。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

三環抗抑鬱藥試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這類試劑是給醫療院所的檢驗單位使用,需要儀器、品管和專業判讀,不是設計給民眾居家自測的產品,市面上也不該賣給一般人。

驗出陽性就代表中毒嗎?

不一定。陽性只表示檢體中測到這類藥物,可能是正常服藥造成的濃度,也可能真的是過量,要搭配劑量、抽血時間和症狀由醫師判斷,檢驗結果本身不能當診斷。

驗出陰性就代表沒吃藥嗎?

不一定。藥物在體內代謝後濃度會下降,如果採檢時間離服藥太久,或濃度低於試劑的偵測極限,就可能驗不出來。有沒有服藥還是要回到用藥紀錄和臨床評估。

這類試劑要怎麼保存?

依產品仿單的規定存放,通常要避開高溫和日光直射,並注意有效期限。開封後的使用時限、檢體種類和操作步驟,都照仿單和實驗室標準作業走,不要自行更改。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/09快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑衛部醫器輸字第034153號保吉生化學股份有限公司
2029/12/23聯華多合一藥物濫用篩檢測試盒衛部醫器製字第004739號聯華生技股份有限公司
2029/04/28“麥可金” 三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組衛部醫器輸字第026071號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2027/09/17西門子三環抗抑鬱藥試劑衛署醫器輸字第024017號西門子醫療設備股份有限公司
2030/06/14聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組衛署醫器製字第003048號聯華生技股份有限公司
2030/01/05"雅米" 毒物血清 三環抗抑鬱藥 檢驗試劑 衛署醫器輸字第020778號西門子醫療設備股份有限公司
2030/12/05美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑衛署醫器輸字第015240號醫全實業股份有限公司