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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3870
次類別

大麻鹼試驗系統

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 大麻鹼試驗系統,AI 輔助整理

大麻鹼試驗系統是驗尿(少數驗其他檢體)看體內有沒有大麻成分的檢驗試劑,常見型態是滴幾滴尿液等幾分鐘看線的居家快篩,也有醫院檢驗室用的儀器試劑組。

居家快篩和實驗室試劑差在哪

同樣都在驗大麻,但用途和操作方式差很多。居家型是讓民眾自己操作、看結果的簡易試劑;實驗室型要搭配分析儀器,由醫檢人員操作,結果較精確,通常還要做確認試驗。

  • 居家快篩:滴管滴尿、等時間、看對照線和測試線,判讀陽性陰性。
  • 實驗室試劑組:搭配自動化分析儀,一次檢驗大量檢體,多用於醫療或檢驗單位。
  • 兩者都只是篩檢,陽性結果通常需要再用更專一的方法確認。

驗的是什麼、什麼時候驗得到

這類試劑多半測尿液中的大麻代謝物,不是直接測大麻本身。

  • 不同試劑的偵測目標和判定標準不一樣,包裝或仿單會寫。
  • 每個人代謝速度不同,使用後多久驗得到、驗得到多久,因人而異。
  • 喝大量水、稀釋尿液可能影響結果,但這不是可靠的規避方法。

怎麼挑、怎麼用才對

先看用途:自己在家初步了解,選居家快篩;醫療或檢驗單位需求,選可搭配儀器的試劑組。

  • 依仿單指定的檢體種類和操作步驟做,不要自己改流程。
  • 注意保存溫度和有效期限,過期試劑結果不可靠。
  • 判讀要在仿單規定的時間內看完,放太久出現的線不算數。
  • 結果僅供參考,不能當作診斷或法律用途的依據。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 20 張有效許可證,其中 8 張國內製造、12 張進口,製造廠以美國和台灣為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

大麻鹼試驗系統是什麼?

它是檢驗體液中有沒有大麻成分(或代謝物)的醫療器材,最常見的是驗尿試劑。有居家自己操作的快速檢驗試劑,也有醫院檢驗室搭配儀器使用的試劑組,兩者都屬於篩檢性質。

驗出陽性就代表有吸毒嗎?

不一定。篩檢試劑可能受其他物質干擾而出現偽陽性,所以陽性結果通常要再用更專一的方法確認。反過來,剛使用或尿液被稀釋時也可能驗不出來,陰性也不代表一定沒用過。

居家快篩和醫院檢驗的結果一樣準嗎?

不一定。居家快篩方便、快速,但敏感度和特異性通常不如實驗室方法;醫院檢驗由醫檢人員操作儀器,流程和品管較嚴謹。居家結果適合當初步參考,要確認還是得靠檢驗單位。

驗大麻的試劑可以驗其他毒品嗎?

不一定。有些產品是單項大麻檢驗,有些做成二合一或更多合一的組合試劑,能同時篩檢其他藥物。要驗哪些項目,看包裝標示的檢驗項目,不要假設一組試劑什麼都驗得到。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/08/15璞笠生技大麻檢驗試劑衛部醫器製字第007566號璞笠生技股份有限公司
2030/09/01亞培大麻鹼檢驗試劑組衛部醫器輸字第033548號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/06/09龍騰大麻體外試劑組衛部醫器製字第006713號龍騰生技股份有限公司新市廠
2028/12/13靈芝大麻酵素免疫試劑衛部醫器輸字第031959號台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
2028/11/04尖端醫 大麻快速檢驗試劑衛部醫器製字第006252號台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
2028/09/13“西門子” 大麻鹼分析試劑組衛部醫器輸字第031461號西門子醫療設備股份有限公司
2028/08/27貝克曼庫爾特大麻檢驗試劑衛部醫器輸字第031435號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2027/01/18聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組衛部醫器製字第005368號聯華生技股份有限公司
2026/11/30貝克曼庫爾特協康系統大麻試劑組衛部醫器輸字第028974號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/11/24“費雪” 大麻鹼檢驗試劑組衛部醫器輸字第028962號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/03/06台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑衛部醫器製字第004450號台塑生醫科技股份有限公司
2028/12/09羅氏可霸斯大麻鹼第二代檢驗試劑衛部醫器輸字第025695號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/02/27羅氏可霸斯大麻鹼檢驗試劑第二代衛署醫器輸字第024544號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/08/24西門子 大麻鹼試劑衛署醫器輸字第023992號西門子醫療設備股份有限公司
2029/10/06德曼遜 大麻尿液篩檢 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第020384號西門子醫療設備股份有限公司
2029/04/30維特司生化產品大麻素試劑組衛署醫器輸字第019998號台灣大昌華嘉股份有限公司
2028/11/04台塑生醫迅知大麻快速檢驗試劑衛署醫器製字第002613號台塑生醫科技股份有限公司
2028/04/22台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑衛署醫器製字第002583號台塑生醫科技股份有限公司
2027/03/09聯華大麻藥物濫用篩檢測試組衛署醫器製字第002330號聯華生技股份有限公司
2030/12/02美堅迪爾埃大麻衛署醫器輸字第015179號醫全實業股份有限公司