許可證編號006252
尖端醫 大麻快速檢驗試劑
TABP THC Rapid test kit
申請商為 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006252號
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70774029
- 申請商地址
- 臺北市大安區復興南路2段363號5樓
- 發證日期
- 2018 / 10 / 03
- 有效日期
- 2028 / 11 / 04
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 18
這類器材是什麼 大麻鹼試驗系統，AI 輔助整理
大麻鹼試驗系統是拿來驗尿液或血液等檢體裡有沒有大麻成分的檢驗試劑，屬於臨床檢驗用的醫療器材。它驗的是「有沒有驗到」，不是判斷一個人有没有吸毒或成癮。
驗的是什麼、怎麼驗
這類試劑偵測的是大麻的主要代謝物，通常用尿液當檢體，少數用血液或其他體液。依操作方式分成兩種：一種是實驗室用、搭配自動化儀器的試劑組；一種是快速檢驗試劑，像驗孕棒那樣滴幾滴檢體、等幾分鐘看線條。
- 實驗室試劑組：由醫檢師操作，需要儀器，結果較精確，可定量。
- 快速檢驗試劑：可單獨操作、攜帶方便，通常只給初步的定性結果。
- 兩者都可能需要進一步的確認檢驗，才能當作正式依據。
和一般毒品快篩差在哪
大麻鹼試驗系統只針對大麻這一項，屬於專一性檢驗。市面上也有把甲基安非他命、大麻等多項合在一起的「多合一」試劑，例如品名裡寫「2合1」的產品，那還是同一套檢驗原理，只是把不同項目做在同一片試紙上。
誰會用到它
- 醫療院所：急診、精神科、成癮治療等單位，配合臨床評估使用。
- 檢驗單位與研究機構：做藥物篩檢或相關研究。
- 部分職場或特定專案的篩檢流程，會由受託的檢驗單位執行。
- 一般人自行購買的快速試劑，結果只能當參考，不能取代實驗室檢驗。
買或使用前怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 21 張有效的許可證，其中國內製造 8 張、進口 13 張，製造廠以美國 11 張最多，其次台灣 8 張、德國 2 張。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
大麻鹼試驗系統驗出陽性就代表有吸毒嗎？
不一定。快速檢驗試劑可能受到其他物質或檢體狀況干擾而出現偽陽性，陽性結果必須用更專一的確認方法複驗，並由專業人員判讀，不能只憑一片試紙下結論。
大麻鹼試驗系統可以自己在家驗嗎？
可以買到，但要看用途。這類產品在台灣是醫療器材，有些快速試劑設計給專業人員使用，一般民眾自行操作時，檢體採集、等待時間和判讀都容易出錯，結果只能參考，有疑慮要交給檢驗單位。
吃完大麻後多久驗得到？
不一定，和使用的頻率、量、個人代謝有關。偶爾使用和長期使用的人，代謝物在體內停留的時間差很多，單次使用的話通常幾天內還驗得到，長期使用可能更久，實際情形依檢驗方法與個人狀況而定。
驗到陽性會不會有法律問題？
這要看檢驗是在什麼情況下做的。醫療用途的檢驗結果屬個人醫療資訊；如果是司法或特定篩檢程序，會依相關規定處理。試劑本身只是檢驗工具，後續怎麼認定不是試劑能決定的。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 規格
- 50劑/盒，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
- 製造許可登錄編號
- QMS0692
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