台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3830
次類別

柳酸鹽試驗系統

本分類共有 9 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 柳酸鹽試驗系統,AI 輔助整理

柳酸鹽試驗系統是醫療院所檢驗用的試劑組,用來測血液中的水楊酸濃度。水楊酸是阿斯匹靈等藥物的成分,濃度太高會中毒,這類試劑就是拿來監測的。

它到底驗什麼

驗的是血液(或血清、血漿)裡的水楊酸濃度。水楊酸是阿斯匹靈的主要成分,也用在一些外用藥和保健食品裡。濃度太低沒效,太高會耳鳴、噁心、呼吸急促,嚴重時會中毒。這類試劑就是讓檢驗室能定量測出濃度,供醫師判斷。

和一般生化檢驗差在哪

它屬於臨床化學裡的特定分析項目,不是常規健康檢查會做的那一套。通常是在懷疑水楊酸中毒、或需要監測高劑量治療時才會開立。一般民眾不會自己買來用,也不會有居家版。

誰會用到它

  • 醫院檢驗室:收到醫師開立的檢驗單後,用這類試劑上機分析。
  • 急診:疑似誤服或過量服用阿斯匹靈類藥物時,抽血送驗。
  • 長期服用高劑量水楊酸藥物的病人:依醫師安排追蹤血中濃度。

怎麼確認是合法試劑

這類產品在台灣是醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄 9 張有效的柳酸鹽試驗系統許可證,全部是進口,製造廠以美國、德國、加拿大為主。包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

柳酸鹽試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這是給醫療院所的檢驗室使用的試劑,需要搭配生化分析儀,也要由醫檢師操作和判讀。一般民眾無法自行購買或在家使用。

驗水楊酸濃度要空腹嗎?

通常不需要。水楊酸濃度的檢驗多半是急件,重點是抽血的時間點,因為濃度會隨服藥時間變化。實際要不要空腹,依開單醫師和檢驗單上的指示。

水楊酸濃度多少算中毒?

不一定,要看檢驗報告上的參考範圍和醫師的判斷。水楊酸的有效濃度和中毒濃度會因年齡、肝腎功能、服用時間而不同,不能只看單一數字。有疑慮請就醫或依醫師指示。

這類試劑的結果準嗎?

檢驗結果會受抽血時間、是否同時服用其他藥物、檢體處理等因素影響。合法試劑都經過查驗登記,但判讀仍要由醫師結合症狀和其他檢查一起看,不能單靠一個數字下結論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/21羅氏可霸斯水楊酸生化檢驗試劑衛部醫器輸字第034666號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/09/18亞培水楊酸鹽類檢驗試劑組衛部醫器輸字第033671號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/02/07羅氏可霸斯水楊酸生化檢驗試劑衛部醫器輸字第033272號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/01/15“西門子” 水楊酸鹽試驗試劑衛部醫器輸字第032117號西門子醫療設備股份有限公司
2028/10/29貝克曼庫爾特水楊酸檢驗試劑衛部醫器輸字第031760號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2027/05/01貝克曼庫爾特協康水楊酸試劑衛部醫器輸字第029554號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/07/17羅氏可霸斯水楊酸檢驗試劑衛署醫器輸字第025090號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/07/27西門子 水楊酸試劑衛署醫器輸字第023821號西門子醫療設備股份有限公司
2031/03/09"德曼遜" 水楊酸 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第016118號西門子醫療設備股份有限公司