這類器材是什麼 苯基巴比妥試驗系統,AI 輔助整理
苯基巴比妥試驗系統是醫院檢驗室用來檢測血液中苯巴比妥(phenobarbital)濃度的試劑組,屬於臨床化學與毒理學類的體外診斷醫療器材,不是民眾在家自己驗的東西。
它到底驗什麼
苯巴比妥是一種老牌的鎮靜安眠與抗癲癇藥物,血中濃度太高會嗜睡、呼吸抑制,太低又可能壓不住癲癇。這類試劑就是量血液(或血清、血漿)裡的藥物濃度,讓醫師判斷劑量要不要調整。同一分類的試劑通常也會搭配其他藥物濃度檢驗一起做。
誰會用到它
- 長期服用苯巴比妥的癲癇病人,尤其是劑量調整期間。
- 疑似藥物過量或中毒送急診的人。
- 服藥後出現意識不清、走路不穩等疑似不良反應的人。
- 部分新生兒黃疸的治療監測,也可能安排相關檢驗。
檢體怎麼來、報告怎麼看
這類試劑用的是抽血檢體,由檢驗室人員操作,不是民眾自行採檢。本站收錄 19 筆型號中,約 16% 標示單次使用,代表多數是搭配自動化儀器的試劑組。檢驗結果會由醫師依病人的用藥時間、症狀和其他檢驗一起判讀,單看一個數字不能決定什麼。
怎麼確認用的是合法試劑
試劑包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前 12 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造;製造廠以美國最多,日本、德國也有。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
苯基巴比妥試驗系統是什麼?
它是檢驗室用來測定血液中苯巴比妥濃度的體外診斷試劑,屬於臨床毒理學檢驗的一環。由醫檢人員在醫院或檢驗所操作,用來協助醫師評估藥物劑量或判斷是否過量,不是居家快篩。
苯基巴比妥試驗和一般藥物篩檢有什麼差別?
一般藥物濫用篩檢多半只回答「有」或「沒有」,屬於定性。苯基巴比妥試驗系統通常要測出一個濃度數字,用來和治療範圍比對,屬於定量檢驗,對劑量調整的幫助比較直接。
這個檢驗可以自己在家做嗎?
不行。這類試劑需要搭配檢驗室的儀器、品管和專業操作,檢體也要由醫護人員採集。民眾如果懷疑自己或家人藥物過量,應直接就醫,由急診安排檢驗。
檢驗數值偏高就代表中毒嗎?
不一定。數值要配合抽血時間、最後一次服藥時間、個人代謝狀況和症狀一起看。有些人濃度偏高但沒有症狀,有些人濃度在範圍內卻已經不舒服。判讀和後續處理請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/01/06 | 亞培苯基巴比妥檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第033123號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/23 | 貝克曼庫爾特苯基巴比妥檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032134號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/09 | “西門子” 苯基巴比妥檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第032020號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/08/30 | 亞培苯基巴比妥檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第031444號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/01/12 | 貝克曼庫爾特協康苯基巴比妥試劑 | 衛部醫器輸字第029185號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/03 | 鈉諾比亞苯基巴比妥試劑 | 衛部醫器輸字第025740號 | 元英企業股份有限公司 |
| 2028/12/30 | 羅氏可霸斯苯巴比妥第二代檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第025738號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/04/24 | 羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑第二代 | 衛署醫器輸字第024590號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/07/09 | 西門子苯基巴比妥試劑 | 衛署醫器輸字第023795號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/05/27 | 亞培設計師 i 苯基巴比妥檢驗試劑組 | 衛署醫器輸字第020022號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/02/15 | "德曼遜" 苯巴比妥 弗列克斯 試劑組 | 衛署醫器輸字第015994號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/12/01 | 美堅希堤亞苯基巴比妥II 試劑 | 衛署醫器輸字第015160號 | 醫全實業股份有限公司 |