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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3645
次類別

精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

本分類共有 27 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統,AI 輔助整理

這類器材是醫院檢驗室用來測定血液中精神安定劑濃度的試劑組,例如卡馬西平、丙戊酸。它本身不是藥,是體外診斷試劑,由檢驗人員操作,病人不會直接接觸。

它到底驗什麼

驗的是血液裡特定藥物的濃度。卡馬西平、丙戊酸這類藥,每個人代謝速度不同,濃度太低可能沒效果,太高可能出現副作用,所以醫師會安排抽血監測,再依結果調整用藥。試劑只是把濃度測出來,判讀和調藥由醫師負責。

和一般抽血檢查差在哪

  • 一般生化檢查測的是血糖、肝腎功能等身體指標;這類試劑測的是你吃進去的藥在血中剩多少。
  • 需要抓對抽血時間。有些藥要在下次服藥前抽(谷濃度),時間點不對,數字就沒意義。
  • 檢驗前要讓檢驗人員知道你在吃什麼藥,有些成分會干擾結果。

誰會用到它

  • 長期服用卡馬西平或丙戊酸,用來控制癲癇或情緒相關症狀的人。
  • 剛開始用藥、調整劑量,或懷疑藥效不夠、疑似副作用時。
  • 同時服用多種藥物,擔心交互作用影響藥量的人。
  • 肝腎功能變化、懷孕或年長者,代謝改變時也可能需要監測。

為什麼幾乎都是進口

本站收錄 27 張有效許可證,國內製造 0 張,全部是進口,以美國 19 張最多,其次德國、日本、愛爾蘭。這類試劑需要搭配各家檢驗儀器,所以許可證通常跟著儀器系統走,不同醫院用的廠牌不一樣。

常見問題

這類檢驗試劑是拿來治療的嗎?

不是。它是體外診斷試劑,只負責測量血液中的藥物濃度,不具治療作用。真正決定要不要調整藥物的,是看報告的醫師。

驗藥物濃度一定要空腹嗎?

不一定,要看醫院和檢驗項目規定。重點通常不是空腹,而是抽血的時間點要對,例如安排在下次服藥前。抽血前請照檢驗單上的說明,有疑問直接問檢驗室。

濃度在正常範圍就代表藥一定有效嗎?

不一定。參考範圍是統計出來的區間,個人症狀、副作用和體質都要一起看。有人濃度在範圍內仍發作,也有人偏高卻沒不適,調藥還是要由醫師判斷。

我可以自己要求驗藥物濃度嗎?

通常不行,這類檢驗需要醫師開單。如果你懷疑藥效或出現不適,先回診告訴醫師,由醫師評估是否需要抽血監測,不要自行停藥或改劑量。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/14亞培卡巴馬平檢驗試劑組衛部醫器輸字第033555號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/10/15羅氏可霸斯丙戊酸生化檢驗試劑衛部醫器輸字第032942號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/09/09亞培偉伯益酸檢驗試劑組衛部醫器輸字第032493號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/12/27“西門子” 卡巴咪嗪 (Carb)檢驗試劑衛部醫器輸字第031988號西門子醫療設備股份有限公司
2028/11/27“西門子” 丙戊酸檢驗試劑衛部醫器輸字第031809號西門子醫療設備股份有限公司
2028/10/30貝克曼庫爾特丙戊酸檢驗試劑組衛部醫器輸字第031768號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/08/21貝克曼庫爾特卡馬西平檢驗試劑衛部醫器輸字第031428號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/06/04亞培卡巴馬平檢驗試劑組衛部醫器輸字第031130號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2027/04/21貝克曼庫爾特協康卡馬西平試劑衛部醫器輸字第029548號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/12/22羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第029167號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2026/11/24貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑衛部醫器輸字第028967號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/11/03亞培偉伯益酸檢驗試劑組衛部醫器輸字第028944號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/10/20羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第028930號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/01/22維特司生化產品發爾波克試劑衛部醫器輸字第026859號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/05/29維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片衛部醫器輸字第026095號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/01/03鈉諾比亞丙戊酸試劑衛部醫器輸字第025841號元英企業股份有限公司
2028/04/19羅氏可霸斯丙戊酸檢驗試劑衛署醫器輸字第024586號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/07/25西門子 丙戊酸試劑衛署醫器輸字第023817號西門子醫療設備股份有限公司
2027/07/10“西門子”卡巴馬平試劑衛署醫器輸字第023797號西門子醫療設備股份有限公司
2031/11/07亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組衛署醫器輸字第022739號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/09/30亞培設計師 i 偉伯益酸檢驗試劑組衛署醫器輸字第021555號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/08/26羅氏藥物監測發爾波克酸檢驗試劑衛署醫器輸字第019432號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/03/19"皙法" 雅米2000 卡巴馬平檢驗試劑衛署醫器輸字第018239號西門子醫療設備股份有限公司
2032/02/27"皙法" 雅米2000 丙戊酸檢驗試劑衛署醫器輸字第017917號西門子醫療設備股份有限公司
2030/12/20"德曼遜" 丙戊酸 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第015712號西門子醫療設備股份有限公司
2030/12/12美堅希堤亞丙戊酸II試劑衛署醫器輸字第015502號醫全實業股份有限公司
2030/12/02美堅希堤亞卡巴馬平Ⅱ試劑衛署醫器輸字第015186號醫全實業股份有限公司