這類器材是什麼 蛋白質(化學分離法)試驗系統，AI 輔助整理
這是一類在實驗室裡用來分離、檢驗檢體中蛋白質的試劑套組，例如尿液、腦脊髓液裡的蛋白質。由醫檢師在檢驗所或醫院操作，民眾不會自己使用。
它到底驗什麼
蛋白質電泳是把檢體裡的蛋白質依電荷和大小分開，看哪一種蛋白質變多或變少。常用在尿液、腦脊髓液等檢體，協助醫師判斷腎臟、神經系統等狀況。這類產品本身只負責分離和呈現結果，判讀由醫師結合其他檢查來做。
和一般抽血驗蛋白質差在哪
一般生化檢驗只能告訴你「總量是多少」，電泳則是把蛋白質分成一條一條的區帶，看得出是哪一種蛋白質異常。例如尿液出現大量白蛋白，和出現其他種類的蛋白，代表的意義不同。所以電泳通常是在總量異常之後，進一步做的檢查。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師，在檢驗台上操作。
- 醫師懷疑腎臟、神經或其他問題，需要看蛋白質組成時開立。
- 一般民眾不會接觸到這個產品，也不需要自己購買或操作。
怎麼確認是合法試劑
這類產品在台灣屬醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 15 張有效許可證，其中 14 張是進口、1 張國內製造，製造廠以法國最多。檢驗單位採購時可查字號是否仍有效，並確認保存條件和效期。
常見問題
蛋白質電泳是抽血還是驗尿？
不一定，看醫師開的是哪一種檢體。這類試劑的品名常見尿液和腦脊髓液版本，也有血清版本。要驗哪一種，由醫師依懷疑的狀況決定，不是民眾自己選。
這類試劑可以自己買來驗嗎？
不行。這是給醫療機構檢驗部門使用的專業試劑，需要儀器、標準品和受過訓練的醫檢師操作，結果也要由醫師判讀。民眾自行購買操作，結果沒有參考價值。
檢驗前需要空腹或停藥嗎？
不一定，要看檢驗項目和醫師的指示。有些檢驗要求空腹，有些藥物會影響結果。抽檢前先問開單的醫師或檢驗單位，不要自己停藥。
檢驗結果異常就代表生病了嗎？
不一定。電泳結果要配合總蛋白量、腎功能、臨床症狀等一起看，單一項異常不能直接下診斷。看到報告有紅字，請回診由醫師說明，不要自己解讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/11/16 | 賽比亞 凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022700號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2031/07/30 | 賽比亞 凝膠尿蛋白電泳檢測試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022590號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2031/04/27 | “亞培” 第二代尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022539號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/11/22 | “亞培”尿液/腦脊髓液 蛋白質檢驗試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021038號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/05/31 | 賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020510號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2029/05/07 | 羅氏可霸斯總蛋白尿液/腦脊髓液生化檢驗試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020411號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/02/13 | “海倫那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020093號 | 上力興業股份有限公司 |
| 2031/03/22 | "賽比亞" 高解析度凝膠蛋白質電泳套組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第016293號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2031/03/09 | "賽比亞" 第三代毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第016239號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2029/02/03 | 賽比亞 迷你型毛細管蛋白質電泳套組(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第007441號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2028/03/27 | 賽比亞 毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006614號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2032/02/15 | 賽比亞 毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第005613號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2031/03/13 | "賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組 | 衛署醫器輸字第016127號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2031/02/13 | "賽比亞" 凝膠蛋白質電泳套組 | 衛署醫器輸字第015983號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2030/09/09 | 實用龐帝髓液蛋白質定性試劑(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第000161號 | 實用醫療器材有限公司 |