這類器材是什麼 脂肪分解酵素試驗系統,AI 輔助整理
脂肪分解酵素試驗系統是醫院檢驗室用來測血液中脂解酶(lipase)濃度的試劑組,通常搭配自動化生化分析儀操作,不是民眾自己在家能用的東西。
這類產品是做什麼的
脂解酶是胰臟分泌的消化酵素,抽血測它的濃度,是醫師評估胰臟狀況時會看的檢驗項目之一。試劑本身只負責把血中脂解酶的量測出數值,判讀和診斷由醫師負責。
和驗血糖那種試紙差在哪
- 這類是實驗室試劑,要配合生化分析儀、檢體處理和品管流程,不是滴一滴血看顏色變化。
- 包裝上寫「未滅菌」是正常的,因為它用在檢體上、不接觸人體,跟滅菌與否無關。
- 本站收錄的型號都標示單次使用,也就是開封後用完即丟,不能分次留用。
誰會用到它
主要是醫院的臨床檢驗單位、健檢中心的檢驗室,以及執行生化檢驗的實驗室。一般民眾不會直接接觸到這類產品,你看到的會是檢驗報告上的一個數值。
怎麼確認買到的是合法產品
這類試劑在台灣屬醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。本站收錄 17 張有效許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造,製造廠以美國、德國、愛爾蘭、義大利為主。採購單位拿到字號後,可直接在本站查證是否仍有效。
常見問題
脂肪分解酵素試驗系統可以自己買來驗嗎?
不行。這類試劑要搭配生化分析儀、校正品和品管程序才能得到可信數值,操作也需要受過訓練的醫檢人員。檢驗應在醫療機構或檢驗所進行。
驗出來數值偏高就是胰臟有問題嗎?
不一定。單一數值要看檢驗室的參考範圍、你的症狀和其他檢查一起判斷,有些狀況也會讓數值上升。結果要由醫師解讀,不要自己看報告下結論。
這類試劑需要冷藏嗎?
依產品仿單規定。不同試劑的保存條件不一樣,有的要冷藏、有的室溫存放即可,開封後的效期也各自不同。使用單位應照仿單標示的條件存放。
「未滅菌」是不是代表產品不乾淨?
不是。這類試劑只和血液檢體反應,不接觸人體,法規上不以滅菌為必要,所以標示未滅菌。這和手術器械、注射器材必須滅菌是兩回事。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/10/24 | "筱原" 脂肪分解酵素試驗系統 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023286號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2027/11/10 | "德曼遜" 脂解酶弗列克斯試劑組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022949號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/07/31 | 德賽脂肪分解酵素試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021808號 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 2030/06/29 | "亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021672號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/02/04 | "生物艾科特" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008167號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2029/08/01 | "亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020709號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/04/23 | 羅氏可霸斯解脂酶比色法生化檢驗試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020356號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/11/09 | 貝克曼庫爾特解脂酶測定試劑 | 衛部醫器輸字第031785號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2028/01/08 | "希可速" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018703號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/09/11 | "西門子"脂肪分解酵素試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018293號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2026/10/24 | "百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第017115號 | 醫信有限公司 |
| 2030/09/15 | "醫全" 脂肪分解酵素試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第015675號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2028/10/23 | 富士測定血中脂肪分解酵素乾式試片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第013525號 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 2028/03/06 | 羅氏可霸斯 c 111解脂酶比色法檢驗試劑 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006556號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/05/21 | “西門子”脂肪分解酵素試驗試劑 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第005882號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/11/27 | 聖提諾脂酶試劑 | 衛署醫器輸字第015054號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2030/07/27 | 維特司生化產品脂肪分解酶試藥片(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000277號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |