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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1360
次類別

r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統,AI 輔助整理

這是醫院檢驗室用來測血液中 GGT(r-麩胺醯轉移酶)的試劑,不是民眾自己在家驗的東西。驗出來的數值由醫師搭配其他檢查一起判讀。

它是在驗什麼

GGT 是一種酵素,主要存在肝臟和膽道。抽血測 GGT,通常和肝功能的其他項目一起看,用來了解肝膽方面的狀況。試劑本身只是檢驗室裡的一項耗材,驗出數字高低代表什麼,要由醫師依整體結果判斷。

和血糖機那種試劑差在哪

不一樣。血糖機是民眾在家自己戳手指驗的器材,這類 GGT 試劑是臨床檢驗室的自動化生化儀器用藥,操作者是醫檢師,檢體是抽血取得的血清或血漿。你拿到的是檢驗報告上的數字,不會接觸到試劑本身。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,在生化分析儀上操作。
  • 醫師開立肝功能相關檢驗時,會包含 GGT 這一項。
  • 一般民眾不會直接購買或使用,也不需要自己準備。

看到檢驗報告時怎麼想

報告上的參考值會因檢驗室、儀器、試劑不同而不一樣,同一份數值在不同院所可能標示不同範圍。數值超出參考值不代表一定有問題,數值正常也不代表一定沒事,要由醫師連同其他肝功能項目、病史和影像檢查一起看。

常見問題

GGT 試劑可以買回家自己驗嗎?

不行。這類試劑是設計給臨床檢驗室的自動化儀器使用,需要專業操作、儀器校正和品管流程,不是居家自我檢測產品。想驗 GGT,要由醫師開單,到醫療院所抽血檢驗。

驗 GGT 前需要空腹嗎?

不一定,要看醫院怎麼安排。GGT 通常和肝功能、血脂等項目一起抽,有些檢驗要求空腹八小時,有些不用。抽血前先問清楚檢驗單上的說明,或直接問開單的醫療人員。

GGT 數值偏高就是肝不好嗎?

不一定。GGT 偏高可能和肝膽有關,也可能受其他因素影響,單看這一項無法下結論。醫師會搭配其他肝功能項目、腹部超音波和你的用藥、飲酒等狀況一起判斷。

不同醫院驗的 GGT 數字可以直接比嗎?

不一定。各檢驗室用的儀器、試劑和參考值可能不同,數字會有差異。回診時把同一家院所的報告帶去,讓醫師看前後變化,比拿不同院所的數字互相比較可靠。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/17"西門子" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023864號西門子醫療設備股份有限公司
2027/12/30"愛科來" r-麩胺醯轉移酶檢測試紙(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022994號生展生物科技股份有限公司
2027/09/07"朕江" γ-麩胺醯轉移酶 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009669號朕江生物科技股份有限公司
2031/04/27賽比亞 毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022538號成信新貿易股份有限公司
2031/01/18賽比亞 迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022252號成信新貿易股份有限公司
2031/01/18賽比亞 第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022251號成信新貿易股份有限公司
2030/05/04"亞培" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021502號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/09/10日東紡 r–麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020846號東研實業股份有限公司
2029/04/23羅氏可霸斯 γ-麩胺醯轉移酶生化檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020355號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/12/12"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007569號東研實業股份有限公司
2027/11/14"西門子" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018495號西門子醫療設備股份有限公司
2029/12/05"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014725號醫全實業股份有限公司
2029/10/01賽比亞 毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組衛部醫器輸字第026547號成信新貿易股份有限公司
2028/12/24天亮肝功能試劑盤衛部醫器製字第004382號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2031/11/24"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011095號醫全實業股份有限公司
2030/11/18德賽 γ-麩胺醯轉移酶液體試劑盒(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009529號嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
2028/03/18"西門子" N- 糖缺失性轉鐵蛋白乳膠試劑組衛署醫器輸字第018974號西門子醫療設備股份有限公司
2027/05/21"西門子" γ-麩胺醯轉移每試驗試劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第005875號西門子醫療設備股份有限公司
2031/01/23"德國虎瑪" r-麩胺醯轉移/檢驗試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第002550號德醫生技有限公司
2030/10/13富士-測定γ-麩醯胺轉移酶乾式試片 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第000913號恆昶實業股份有限公司
2030/09/27貝克曼庫爾特麩氨轉酸/測定試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000590號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/09/23台塑 γ-麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000235號台塑生醫科技股份有限公司
2030/09/20"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000499號生展生物科技股份有限公司
2030/08/08"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000302號西門子醫療設備股份有限公司
2030/07/27維特司生化產品麩胺醯轉移酶試藥片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000278號台灣大昌華嘉股份有限公司
2030/07/12東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000098號東耀生物科技有限公司