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衛署醫器製壹字
許可證編號
000098
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌)

ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第000098號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 12
醫療器材級數第一等級

申請商為 東耀生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000098號
申請商
東耀生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86634572
申請商地址
桃園市楊梅區金山街一二六號
發證日期
2005 / 07 / 12
有效日期
2030 / 07 / 12
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 04 / 21

這類器材是什麼 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統,AI 輔助整理

這是醫院檢驗室用來測血液中 GGT(r-麩胺醯轉移酶)的試劑,不是民眾自己在家驗的東西。驗出來的數值由醫師搭配其他檢查一起判讀。

它是在驗什麼

GGT 是一種酵素,主要存在肝臟和膽道。抽血測 GGT,通常和肝功能的其他項目一起看,用來了解肝膽方面的狀況。試劑本身只是檢驗室裡的一項耗材,驗出數字高低代表什麼,要由醫師依整體結果判斷。

和血糖機那種試劑差在哪

不一樣。血糖機是民眾在家自己戳手指驗的器材,這類 GGT 試劑是臨床檢驗室的自動化生化儀器用藥,操作者是醫檢師,檢體是抽血取得的血清或血漿。你拿到的是檢驗報告上的數字,不會接觸到試劑本身。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,在生化分析儀上操作。
  • 醫師開立肝功能相關檢驗時,會包含 GGT 這一項。
  • 一般民眾不會直接購買或使用,也不需要自己準備。

看到檢驗報告時怎麼想

報告上的參考值會因檢驗室、儀器、試劑不同而不一樣,同一份數值在不同院所可能標示不同範圍。數值超出參考值不代表一定有問題,數值正常也不代表一定沒事,要由醫師連同其他肝功能項目、病史和影像檢查一起看。

常見問題

GGT 試劑可以買回家自己驗嗎?

不行。這類試劑是設計給臨床檢驗室的自動化儀器使用,需要專業操作、儀器校正和品管流程,不是居家自我檢測產品。想驗 GGT,要由醫師開單,到醫療院所抽血檢驗。

驗 GGT 前需要空腹嗎?

不一定,要看醫院怎麼安排。GGT 通常和肝功能、血脂等項目一起抽,有些檢驗要求空腹八小時,有些不用。抽血前先問清楚檢驗單上的說明,或直接問開單的醫療人員。

GGT 數值偏高就是肝不好嗎?

不一定。GGT 偏高可能和肝膽有關,也可能受其他因素影響,單看這一項無法下結論。醫師會搭配其他肝功能項目、腹部超音波和你的用藥、飲酒等狀況一起判斷。

不同醫院驗的 GGT 數字可以直接比嗎?

不一定。各檢驗室用的儀器、試劑和參考值可能不同,數字會有差異。回診時把同一家院所的報告帶去,讓醫師看前後變化,比拿不同院所的數字互相比較可靠。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。
規格
R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。
主成分
1.L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 4.0 mmol/L2.Glycylglycine 100 mmol/L3.Tris buffer (pH8.1±0.1) 100 mmol/L

製造廠

製造商
東耀生物科技有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區金山街126號
製造許可登錄編號
QMS0241

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