許可證編號000235
台塑 γ-麩胺醯轉移酶試劑（未滅菌）
MeDiPro γ-GLUTAMYL TRANSFERASE TEST（Non-Sterile）
申請商為 台塑生醫科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（BC-0018）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000235號
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80539426
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 發證日期
- 2005 / 09 / 23
- 有效日期
- 2030 / 09 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 16
這類器材是什麼 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統，AI 輔助整理
這是醫院檢驗室用來測血液中 GGT（r-麩胺醯轉移酶）的試劑，不是民眾自己在家驗的東西。驗出來的數值由醫師搭配其他檢查一起判讀。
它是在驗什麼
GGT 是一種酵素，主要存在肝臟和膽道。抽血測 GGT，通常和肝功能的其他項目一起看，用來了解肝膽方面的狀況。試劑本身只是檢驗室裡的一項耗材，驗出數字高低代表什麼，要由醫師依整體結果判斷。
和血糖機那種試劑差在哪
不一樣。血糖機是民眾在家自己戳手指驗的器材，這類 GGT 試劑是臨床檢驗室的自動化生化儀器用藥，操作者是醫檢師，檢體是抽血取得的血清或血漿。你拿到的是檢驗報告上的數字，不會接觸到試劑本身。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師，在生化分析儀上操作。
- 醫師開立肝功能相關檢驗時，會包含 GGT 這一項。
- 一般民眾不會直接購買或使用，也不需要自己準備。
看到檢驗報告時怎麼想
報告上的參考值會因檢驗室、儀器、試劑不同而不一樣，同一份數值在不同院所可能標示不同範圍。數值超出參考值不代表一定有問題，數值正常也不代表一定沒事，要由醫師連同其他肝功能項目、病史和影像檢查一起看。
常見問題
GGT 試劑可以買回家自己驗嗎？
不行。這類試劑是設計給臨床檢驗室的自動化儀器使用，需要專業操作、儀器校正和品管流程，不是居家自我檢測產品。想驗 GGT，要由醫師開單，到醫療院所抽血檢驗。
驗 GGT 前需要空腹嗎？
不一定，要看醫院怎麼安排。GGT 通常和肝功能、血脂等項目一起抽，有些檢驗要求空腹八小時，有些不用。抽血前先問清楚檢驗單上的說明，或直接問開單的醫療人員。
GGT 數值偏高就是肝不好嗎？
不一定。GGT 偏高可能和肝膽有關，也可能受其他因素影響，單看這一項無法下結論。醫師會搭配其他肝功能項目、腹部超音波和你的用藥、飲酒等狀況一起判斷。
不同醫院驗的 GGT 數字可以直接比嗎？
不一定。各檢驗室用的儀器、試劑和參考值可能不同，數字會有差異。回診時把同一家院所的報告帶去，讓醫師看前後變化，比拿不同院所的數字互相比較可靠。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 定量分析人體血清或血漿中γ-GT的活性。
- 規格
- 1.R1 6x20 ml, R2 3x10 ml 2. R14x60 ml, R2 2x30 ml3. R1 4x100 ml, R2 2x50 ml4. R1 2x300 ml5.R1 2x500 ml 6.R2 2x200 ml
- 主成分
- R1：Glycylglycine 112.5 mmol/L Tris base 125 mmol/L Magnesium chloride-6-hydrate 10.7 mol/L Sodium azide 15.4 mol/L Polyethylene glycol 6000 0.005mM R2：γ-glutamyl-p-nitrianilide 0.18% propylene glycol 50%
製造廠
- 製造商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
- 製造許可登錄編號
- QMS0692
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711046331121 | BC-0018 | 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中γ-麩胺醯轉移酶的活性 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。