這類器材是什麼 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統,AI 輔助整理
重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統是醫療院所檢驗科在用的試劑,用來測血液裡的重碳酸鹽(HCO3⁻)或二氧化碳濃度,通常搭配自動生化分析儀跑。它不是民眾在家自己驗的東西。
這類試劑到底驗什麼
測的是血液(多半是血清或血漿)中的重碳酸鹽或總二氧化碳,這個數值和身體的酸鹼平衡有關。醫師會把它和其他電解質、血氣數據一起看,用來評估呼吸或代謝方面的狀況,不會只看這一項就下判斷。
和血糖、血氣機差在哪
- 血糖試劑測的是葡萄糖,和酸鹼平衡無關,兩者常在同一台生化儀上跑,但項目不同。
- 血氣分析儀測的是動脈血,除了二氧化碳還包括酸鹼值、氧分壓等,通常在加護病房或急診旁操作。
- 這類試劑多半在中央檢驗室用自動化儀器批次檢測,不是床邊立刻看結果的類型。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師,在生化儀上做常規或急件檢測。
- 需要評估酸鹼平衡的病人,例如呼吸困難、腎功能異常、電解質不平衡的情況。
- 一般民眾不會直接接觸這類產品,也不會自己買來驗。
怎麼確認合法
這類試劑在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口品,製造廠在美國、加拿大、德國、英國。包裝上要有醫療器材許可證字號,字號開頭是「輸」代表進口。醫療院所採購時可查字號是否仍有效,一般民眾不需要自行購買。
常見問題
重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統是什麼?
它是一組檢驗試劑,用來測血液中的重碳酸鹽或總二氧化碳濃度,多半在醫院檢驗室搭配自動生化分析儀使用。屬於第 2 等級醫療器材,需要由醫檢師操作,不是居家自我檢測的工具。
這個可以自己在家驗嗎?
不行。這類試劑要搭配生化分析儀,檢體處理和結果判讀都需要專業,市面上也沒有設計給民眾自行操作的版本。如果想知道自己的酸鹼平衡狀況,要由醫師安排抽血檢驗。
驗出來數值偏高或偏低代表什麼?
單看這一項無法判斷。重碳酸鹽或二氧化碳數值要配合酸鹼值、電解質、呼吸狀況一起解讀,偏高偏低的原因很多,必須由醫師結合病史和其他檢驗結果來判斷,不要自行解讀報告。
試劑開封後可以放多久?
依各產品仿單標示的效期和保存條件而定,沒有統一答案。試劑多半需要冷藏或避光保存,開封後的使用期限通常比未開封短,實驗室會依仿單和內部品管規範管理,這部分屬於檢驗專業範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/05/05 | "亞培" 艾菲寧糖化血色素品管組 | 衛部醫器輸字第037557號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2029/10/18 | 羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第032946號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/01/10 | 亞培二氧化碳檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032045號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/10/29 | “西門子” 二氧化碳濃縮試劑 | 衛部醫器輸字第031765號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/10/18 | 英諾千 二氧化碳(CO2)檢測試劑盒 | 衛部醫器輸字第031742號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2028/07/12 | 西門子二氧化碳濃縮試劑組 | 衛部醫器輸字第031324號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/02/06 | 貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑 | 衛部醫器輸字第030498號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/09/15 | 富士測定血中總二氧化碳乾式試片 | 衛部醫器輸字第027687號 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 2030/02/03 | 羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第027062號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/09/19 | 維特司生化產品二氧化碳試藥片 | 衛部醫器輸字第026529號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2029/12/28 | 〝德曼遜〞酵素碳酸鹽 弗列克斯 試劑組 | 衛署醫器輸字第020751號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2027/06/07 | 亞培臨床生化二氧化碳檢驗試劑組 | 衛署醫器輸字第018282號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/12/02 | 貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑 | 衛署醫器輸字第015206號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/18 | 免疫特 懷孕相關血漿蛋白A試劑 | 衛署醫器輸字第014836號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |