台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1160
次類別

重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統,AI 輔助整理

重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統是醫療院所檢驗科在用的試劑,用來測血液裡的重碳酸鹽(HCO3⁻)或二氧化碳濃度,通常搭配自動生化分析儀跑。它不是民眾在家自己驗的東西。

這類試劑到底驗什麼

測的是血液(多半是血清或血漿)中的重碳酸鹽或總二氧化碳,這個數值和身體的酸鹼平衡有關。醫師會把它和其他電解質、血氣數據一起看,用來評估呼吸或代謝方面的狀況,不會只看這一項就下判斷。

和血糖、血氣機差在哪

  • 血糖試劑測的是葡萄糖,和酸鹼平衡無關,兩者常在同一台生化儀上跑,但項目不同。
  • 血氣分析儀測的是動脈血,除了二氧化碳還包括酸鹼值、氧分壓等,通常在加護病房或急診旁操作。
  • 這類試劑多半在中央檢驗室用自動化儀器批次檢測,不是床邊立刻看結果的類型。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,在生化儀上做常規或急件檢測。
  • 需要評估酸鹼平衡的病人,例如呼吸困難、腎功能異常、電解質不平衡的情況。
  • 一般民眾不會直接接觸這類產品,也不會自己買來驗。

怎麼確認合法

這類試劑在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口品,製造廠在美國、加拿大、德國、英國。包裝上要有醫療器材許可證字號,字號開頭是「輸」代表進口。醫療院所採購時可查字號是否仍有效,一般民眾不需要自行購買。

常見問題

重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統是什麼?

它是一組檢驗試劑,用來測血液中的重碳酸鹽或總二氧化碳濃度,多半在醫院檢驗室搭配自動生化分析儀使用。屬於第 2 等級醫療器材,需要由醫檢師操作,不是居家自我檢測的工具。

這個可以自己在家驗嗎?

不行。這類試劑要搭配生化分析儀,檢體處理和結果判讀都需要專業,市面上也沒有設計給民眾自行操作的版本。如果想知道自己的酸鹼平衡狀況,要由醫師安排抽血檢驗。

驗出來數值偏高或偏低代表什麼?

單看這一項無法判斷。重碳酸鹽或二氧化碳數值要配合酸鹼值、電解質、呼吸狀況一起解讀,偏高偏低的原因很多,必須由醫師結合病史和其他檢驗結果來判斷,不要自行解讀報告。

試劑開封後可以放多久?

依各產品仿單標示的效期和保存條件而定,沒有統一答案。試劑多半需要冷藏或避光保存,開封後的使用期限通常比未開封短,實驗室會依仿單和內部品管規範管理,這部分屬於檢驗專業範圍。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/05"亞培" 艾菲寧糖化血色素品管組衛部醫器輸字第037557號亞培快速診斷設備股份有限公司
2029/10/18羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑衛部醫器輸字第032946號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/01/10亞培二氧化碳檢驗試劑組衛部醫器輸字第032045號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/10/29“西門子” 二氧化碳濃縮試劑衛部醫器輸字第031765號西門子醫療設備股份有限公司
2028/10/18英諾千 二氧化碳(CO2)檢測試劑盒衛部醫器輸字第031742號醫全實業股份有限公司
2028/07/12西門子二氧化碳濃縮試劑組衛部醫器輸字第031324號西門子醫療設備股份有限公司
2028/02/06貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑衛部醫器輸字第030498號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/09/15富士測定血中總二氧化碳乾式試片衛部醫器輸字第027687號恆昶實業股份有限公司
2030/02/03羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑衛部醫器輸字第027062號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/09/19維特司生化產品二氧化碳試藥片衛部醫器輸字第026529號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/12/28〝德曼遜〞酵素碳酸鹽 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第020751號西門子醫療設備股份有限公司
2027/06/07亞培臨床生化二氧化碳檢驗試劑組衛署醫器輸字第018282號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/12/02貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑衛署醫器輸字第015206號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/11/18免疫特 懷孕相關血漿蛋白A試劑衛署醫器輸字第014836號西門子醫療設備股份有限公司