這類器材是什麼 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統,AI 輔助整理
這是驗尿用的試紙或試劑,測尿液裡有沒有膽紅素,通常跟著整片尿液試紙一起驗,不是單獨在家做的檢查。
驗這個要幹嘛
膽紅素是紅血球分解後的產物,正常尿液裡幾乎驗不到。驗出陽性時,代表需要進一步檢查肝臟或膽道方面的問題。這類產品只負責「驗出有沒有」,不負責判斷病因,結果要由醫師搭配其他檢查解讀。
和驗孕、驗血糖的試紙差在哪
同樣是驗尿,但測的東西不一樣。驗孕試紙測的是 hCG 荷爾蒙,血糖試紙多半是扎手指驗血。這類試紙測的是膽紅素,屬於尿液常規檢查的其中一個項目,通常和測酸鹼值、蛋白質、葡萄糖、潛血等其他項目的試紙合在同一片上。
誰會用到它
- 醫療院所的檢驗室,做尿液常規檢查時。
- 健康檢查或術前檢查的尿液項目。
- 醫師懷疑肝膽問題,加驗尿液時。
- 居家自行驗尿的產品,大多是驗孕或驗血糖,不是這一類。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣是醫療器材,要有許可證字號才能販售,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 9 張有效許可證,國內製造只有 1 張,其餘是進口,來源以美國、日本、韓國為主。包裝上沒有字號的,不要買。
常見問題
驗出陽性就是肝有問題嗎?
不一定。試紙只是篩檢工具,陽性代表尿液裡測到膽紅素,需要進一步抽血驗肝功能、做影像檢查才能判斷原因。試紙結果不能當診斷,也不能自己解讀後決定要不要治療。
可以自己買來在家驗嗎?
技術上可以,但意義不大。這類試紙通常設計給檢驗室搭配儀器或整組尿液試紙使用,單獨驗一項膽紅素,很難從結果看出什麼。有疑慮直接去醫療院所驗,會比在家自己驗可靠。
試紙要怎麼保存?
重點是防潮。試紙罐開封後要蓋緊,放在乾燥陰涼處,不要放冰箱(拿出來回溫會結露)。拿試紙時手要乾,不要碰到試紙上的藥劑區。超過保存期限或試紙變色,就別用了。
驗尿前要吃什麼或空腹嗎?
通常不用空腹。但有些食物、藥物或維他命會影響尿液顏色和試紙結果,檢驗前可以問一下醫護人員有沒有要特別注意的地方,例如避開某些保健食品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/09/25 | 康博仕尿液試紙 | 衛部醫器輸字第037504號 | 捷擎佳國際有限公司 |
| 2028/11/07 | "希森美康"12項尿液試紙 | 衛部醫器輸字第031781號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2028/11/02 | 盛通尿液試紙 | 衛部醫器輸字第031775號 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 2032/01/26 | 希森美康11項尿液試紙 | 衛部醫器輸字第029303號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/02/09 | 羅氏可霸斯尿液檢驗試劑盒 | 衛部醫器輸字第027064號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/04/11 | “西門子”多功能尿液分析試劑盒 | 衛部醫器輸字第026053號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/02/19 | 西門子多功能尿液分析試劑盒 | 衛部醫器輸字第025894號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/09/28 | "西門子" 尿膽紅素試劑錠(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第008157號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2027/08/24 | 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001972號 | 實用醫療器材有限公司 |