許可證編號008157
"西門子" 尿膽紅素試劑錠(未滅菌)
"SIEMENS" Ictotest Reagent Tablets (Non-Sterile)
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第008157號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2009 / 09 / 28
- 有效日期
- 2029 / 09 / 28
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 18
這類器材是什麼 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統,AI 輔助整理
這是驗尿用的試紙或試劑,測尿液裡有沒有膽紅素,屬於醫療器材。通常搭配尿液分析儀或目視比色,用來快速篩檢肝膽方面的問題。
驗的是什麼、為什麼要驗
膽紅素是紅血球分解後的產物,正常會經肝臟處理後排進膽汁,不太會出現在尿裡。尿中驗出膽紅素,代表肝臟處理或膽汁排出可能出了狀況。這類試紙只是篩檢工具,結果異常要由醫師進一步判斷原因。
試紙和試劑錠差在哪
兩者都是把尿液滴上去或沾一下,看顏色變化。試紙是一整條,上面可以同時有好幾格,一次驗多個項目;試劑錠是單一項目的小錠劑,通常用來單獨確認膽紅素。這個分類只涵蓋膽紅素這一項,不含其他尿液項目。
- 試紙:一條多格,可同時驗多項,適合常規尿液檢查。
- 試劑錠:單項確認用,例如試紙結果有疑問時再測一次。
- 兩者都靠目視比色或儀器判讀,顏色深淺對應結果。
怎麼用才對
- 用乾淨容器收集中段尿,避免混到水或清潔劑。
- 試紙沾尿後依說明書指定的時間判讀,太早或太晚看顏色都會失準。
- 試紙開封後要蓋緊、避光防潮,過期或受潮就別用。
- 試劑錠依仿單操作,不要用手直接碰觸反應區。
- 結果只當參考,數值或顏色異常要交給醫師解讀。
誰會用到它
多半是醫療院所的檢驗單位、健檢中心在使用,一般民眾不會自己買來測。如果醫師懷疑肝膽問題,會安排尿液常規檢查,其中就包含這一項。
常見問題
尿中膽紅素試驗是什麼?
這是一種驗尿檢查,用試紙或試劑錠測尿液裡有沒有膽紅素。膽紅素正常不太會出現在尿中,驗到陽性代表肝臟或膽汁排出可能異常,需要醫師進一步檢查,不是單靠這一項就能診斷。
驗尿膽紅素需要空腹嗎?
不需要。這項檢查測的是尿液中的膽紅素,和吃東西沒有直接關係,隨時收集尿液都能驗。不過如果同時要驗血糖或其他需要空腹的項目,就要照檢驗單位的指示。
試紙顏色淡淡的,算陽性嗎?
不一定,要看仿單的判讀標準。這類試紙多半用顏色深淺分等級,很淡的顏色可能落在臨界值,不同廠牌判讀門檻不一樣。有疑問時檢驗人員通常會用試劑錠或儀器再確認一次。
可以自己買試紙在家驗嗎?
不建議。這類產品主要供醫療院所檢驗使用,陽性結果需要搭配其他檢查才能判斷病因,自己驗容易誤解。若懷疑肝膽問題,直接就醫由醫師安排檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
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