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衛署醫器製字
許可證編號
000766
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

鈦合金股骨壓迫性骨板系統

TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"

衛署醫器製字第000766號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 66 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000766號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
發證日期
1999 / 03 / 24
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 09 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

UDI 型號 共 66 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873554843481930壓迫性骨板 95° 14孔 x L228mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 14Holes x L228mm 是 否 否
04719873554850481940壓迫性骨板 95° 16孔 x L260mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 16Holes x L260mm 是 否 否
04719873554867481950壓迫性骨板 95° 18孔 x L292mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 18Holes x L292mm 是 否 否
04719873554874481970壓迫性骨板 95° 20孔 x L324mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 20Holes x L324mm 是 否 否
04719873554881481990壓迫性骨板 95° 22孔 x L356mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 22Holes x L356mm 是 否 否
04719873554898481150壓迫性骨板 135° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 5Holes x L94mm 是 否 否

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