MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000766
許可證編號000766
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
鈦合金股骨壓迫性骨板系統
TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"
衛署醫器製字第000766號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 66 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000766號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 24
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
UDI 型號 共 66 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782850365 | 481120 | 壓迫性骨板 135° 2孔 x L46mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 2Holes x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850372 | 481140 | 壓迫性骨板 135° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850389 | 481160 | 壓迫性骨板 135° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850396 | 481180 | 壓迫性骨板 135° 8孔 x L142mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 8Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850402 | 481100 | 壓迫性骨板 135° 10孔 x L174mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 10Holes x L174mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850419 | 481220 | 壓迫性骨板 140° 2孔 x L43mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 2Holes x L43mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850426 | 481240 | 壓迫性骨板 140° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850433 | 481250 | 壓迫性骨板 140° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850440 | 481260 | 壓迫性骨板 140° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850457 | 481320 | 壓迫性骨板 145° 2孔 x L43mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 2Holes x L43mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850464 | 481340 | 壓迫性骨板 145° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850471 | 481350 | 壓迫性骨板 145° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850488 | 481360 | 壓迫性骨板 145° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850495 | 481420 | 壓迫性骨板 150° 2孔 x L46mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 2Holes x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850501 | 481440 | 壓迫性骨板 150° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850518 | 481450 | 壓迫性骨板 150° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850525 | 481460 | 壓迫性骨板 150° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850532 | 481480 | 壓迫性骨板 150° 8孔 x L142mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 8Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850549 | 481400 | 壓迫性骨板 150° 10孔 x L176mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 10Holes x L176mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850556 | 481960 | 壓迫性骨板 95° 6孔 x L100mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 6Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850563 | 481980 | 壓迫性骨板 95° 8孔 x L132mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 8Holes x L132mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850570 | 481900 | 壓迫性骨板 95° 10孔 x L164mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 10Holes x L164mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850587 | 480500 | 拉力骨釘φ12.5 x L50mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850594 | 480550 | 拉力骨釘φ12.5 x L55mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850600 | 480600 | 拉力骨釘φ12.5 x L60mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850617 | 480650 | 拉力骨釘φ12.5 x L65mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850624 | 480700 | 拉力骨釘φ12.5 x L70mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850631 | 480750 | 拉力骨釘φ12.5 x L75mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850648 | 480800 | 拉力骨釘φ12.5 x L80mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850655 | 480850 | 拉力骨釘φ12.5 x L85mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
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