MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000766
許可證編號000766
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
鈦合金股骨壓迫性骨板系統
TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"
衛署醫器製字第000766號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 66 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000766號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 24
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
UDI 型號 共 66 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782850662 | 480900 | 拉力骨釘φ12.5 x L90mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850679 | 480950 | 拉力骨釘φ12.5 x L95mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850686 | 480000 | 拉力骨釘φ12.5 x L100mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850693 | 480050 | 拉力骨釘φ12.5 x L105mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850709 | 480100 | 拉力骨釘φ12.5 x L110mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850716 | 480150 | 拉力骨釘φ12.5 x L115mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850723 | 480200 | 拉力骨釘φ12.5 x L120mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850730 | 480250 | 拉力骨釘φ12.5 x L125mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850747 | 480300 | 拉力骨釘φ12.5 x L130mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850754 | 480350 | 拉力骨釘φ12.5 x L135mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L135mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850761 | 480400 | 拉力骨釘φ12.5 x L140mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L140mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850778 | 480450 | 拉力骨釘φ12.5 x L145mm / Dynamic Hip Screwφ12.5 x L145mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850785 | 480970 | 壓迫骨釘φ4.0 x L25mm / Compression Screwφ4.0 x L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850792 | 480980 | 壓迫骨釘φ4.0 x L30mm / Compression Screwφ4.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850808 | 480990 | 壓迫骨釘φ4.0 x L36mm / Compression Screwφ4.0 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554683 | 481020 | 壓迫性骨板 130° 2孔 x L46mm / Dynamic Hip Screw Plate 130° 2Holes x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554690 | 481040 | 壓迫性骨板 130° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 130° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554706 | 481050 | 壓迫性骨板 130° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 130° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554713 | 481060 | 壓迫性骨板 130° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 130° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554720 | 481080 | 壓迫性骨板 130° 8孔 x L142mm / Dynamic Hip Screw Plate 130° 8Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554744 | 481110 | 壓迫性骨板 135° 12孔 x L206mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 12Holes x L206mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554751 | 481130 | 壓迫性骨板 135° 14孔 x L238mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 14Holes x L238mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554768 | 481170 | 壓迫性骨板 135° 16孔 x L270mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 16Holes x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554775 | 481410 | 壓迫性骨板 150° 12孔 x L206mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 12Holes x L206mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554782 | 481530 | 壓迫性骨板 135° 3孔 x L62mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 3Holes x L62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554799 | 481540 | 壓迫性骨板 135° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554805 | 481550 | 壓迫性骨板 135° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554812 | 481560 | 壓迫性骨板 135° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554829 | 481910 | 壓迫性骨板 95° 4孔 x L68mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 4Holes x L68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554836 | 481920 | 壓迫性骨板 95° 12孔 x L196mm / Dynamic Hip Screw Plate 95° 12Holes x L196mm | 是 | 否 | 否 |
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