MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000061043 | 10BA30 | TOOL 10BA30 LEGEND 10CM 3MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061050 | 10BA30D | TOOL 10BA30D LEGEND 10CM 3MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061081 | 10BA40 | TOOL 10BA40 LEGEND 10CM 4MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061098 | 10BA40D | TOOL 10BA40D LEGEND 10CM 4MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061128 | 10BA40DX | TOOL 10BA40DX LEGEND 10CM 4MM DIAM X CRS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061142 | 10BA50 | TOOL 10BA50 LEGEND 10CM 5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061159 | 10BA50D | TOOL 10BA50D LEGEND 10CM 5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061173 | 10BA50DX | TOOL 10BA50DX LEGEND 10CM 5MM DIAM X CRS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061203 | 10BA60D | TOOL 10BA60D LEGEND 10CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061227 | 10MH17 | TOOL 10MH17 LEGEND 10CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061234 | 10MH22 | TOOL 10MH22 LEGEND 10 CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061289 | 14AC60 | TOOL 14AC60 LEGEND 14CM 6MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061296 | 14AC75 | TOOL 14AC75 LEGEND 14CM 7.5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061302 | 14AC90 | TOOL 14AC90 LEGEND 14CM 9MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061357 | 14BA50 | TOOL 14BA50 LEGEND 14CM 5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061364 | 14BA50D | TOOL 14BA50D LEGEND 14CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061395 | 14BA60 | TOOL 14BA60 LEGEND 14CM 6MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061401 | 14BA60D | TOOL 14BA60D LEGEND 14CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061418 | 14BA75 | TOOL 14BA75 LEGEND 14 CM 7.5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061425 | 14BA90 | TOOL 14BA90 LEGEND 14CM 9MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061432 | 14MH30 | TOOL 14MH30 LEGEND 14CM 3MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061449 | 14MH30D | TOOL 14MH30D LEGEND 14CM 3MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061456 | 15BA40 | TOOL 15BA40 LEGEND 15CM 4MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061463 | 15BA40D | TOOL 15BA40D LEGEND 15CM 4MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061470 | 15BA50 | TOOL 15BA50 LEGEND 15CM 5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061487 | 15MH22 | TOOL 15MH22 LEGEND 15CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061494 | 7BA20 | TOOL 7BA20 LEGEND 7CM 2MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061500 | 7BA20D | TOOL 7BA20D LEGEND 7CM 2MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061548 | 7BA30 | TOOL 7BA30 LEGEND 7CM 3MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061555 | 7BA30D | TOOL 7BA30D LEGEND 7CM 3MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
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