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衛署醫器輸字
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統

"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM

衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011402號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 06 / 13
有效日期
2030 / 06 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 01 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。

製造廠

製造商
MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
國別
美國
廠址
4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD1381

UDI 型號 共 494 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0064316975767715BA60DTOOL 15BA60D LEGEND 15CM 6MM BA DIAM 是 否 否
006431697576849BA40DTOOL 9BA40D LEGEND 9CM 4MM BA DIAM 是 否 否
006431697576919BA50DTOOL 9BA50D LEGEND 9CM 5MM BA DIAM 是 否 否
0064316975770714BA50DTOOL 14BA50D LEGEND 14CM 5MM BA DIAM 是 否 否
0064316975772114BA60DTOOL 14BA60D LEGEND 14CM 6MM BA DIAM 是 否 否
0064316975774510BA40DXTOOL 10BA40DX LEGEND 10CM 4MM DIAM X CRS 是 否 否
0064316975776910BA50DXTOOL 10BA50DX LEGEND 10CM 5MM DIAM X CRS 是 否 否
0064316975777610BA60DXTOOL 10BA60DX LEGEND 10CM 6MM DIAM XCRS 是 否 否
0064316975779014BA40DXTOOL 14BA40DX LEGEND 14CM 4MM DIAM XCRS 是 否 否
006431697585068AC50TOOL 8AC50 LEGEND 8CM 5MM AC 是 否 否
0064316975851310AC50TOOL 10AC50 LEGEND 10CM 5MM AC 是 否 否
006431697585378AC60TOOL 8AC60 LEGEND 8CM 6MM AC 是 否 否
0064316975854410AC60TOOL 10AC60 LEGEND 10CM 6MM AC 是 否 否
0064316975855115AC60TOOL 15AC60 LEGEND 15CM 6MM AC 是 否 否

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