MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169759183 | 7BA50D | TOOL 7BA50D LEGEND 7CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169759190 | 7BA60D | TOOL 7BA60D LEGEND 7CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760523 | 10CY40 | TOOL 10CY40 LEGEND 10CM 4MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760554 | 15CY60 | TOOL 15CY60 LEGEND 15CM 6MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760646 | 26CY75 | TOOL 26CY75 LEGEND 26CM 7.5MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760653 | 14CY90 | TOOL 14CY90 LEGEND 14CM 9MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760783 | 8MH17 | TOOL 8MH17 LEGEND 8CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760790 | 10MH17 | TOOL 10MH17 LEGEND 10CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760806 | 8MH22 | TOOL 8MH22 LEGEND 8CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760813 | 10MH22 | TOOL 10MH22 LEGEND 10 CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760820 | 15MH22 | TOOL 15MH22 LEGEND 15CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760837 | 9MH30 | TOOL 9MH30 LEGEND 9CM 3MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760844 | 14MH30 | TOOL 14MH30 LEGEND 14CM 3MM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760851 | 8MH17D | TOOL 8MH17D LEGEND 8CM 1.7MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760868 | 10MH17D | TOOL 10MH17D LEGEND 10CM 1.7MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760875 | 15MH17D | TOOL 15MH17D LEGEND 15CM 1.7MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760882 | 8MH22D | TOOL 8MH22D LEGEND 8CM 2.2 MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169760899 | 10MH22D | TOOL 10MH22D LEGEND 10CM 2.2MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765313 | 14TA30 | TOOL 14TA30 LEGEND 14CM 3MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765320 | 14TA31 | TOOL 14TA31 LEGEND 14CM 3.1MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765351 | 15TA23 | TOOL 15TA23 LEGEND 15CM 2.3MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765474 | 16TA23 | TOOL 16TA23 LEGEND 16CM 2.3MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765542 | 26MH30 | TOOL 26MH30 LEGEND 26CM 3MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765689 | 8TA11 | TOOL 8TA11 LEGEND 8CM 1.1MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765696 | 8TA17 | TOOL 8TA17 LEGEND 8CM 1.7MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765788 | 8TD114 | TOOL 8TD114 LEGEND 8CM 1.1MM 4MM TD | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765795 | 8TD116 | TOOL 8TD116 LEGEND 8CM 1.1MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765849 | 8TD136 | TOOL 8TD136 LEGEND 8CM 1.3MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765870 | 8TD154 | TOOL 8TD154 LEGEND 8CM 1.5MM 4MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765887 | 8TD156 | TOOL 8TD156 LEGEND 8CM 1.5MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
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