MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000440381 | AF02 | ATT AF02 LEGEND FOOTED F2-B1 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440404 | AF03 | ATT AF03 LEGEND FOOTED F3-S 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440428 | AS07 | ATT AS07 LEGEND 7CM STRAIGHT 6ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440442 | AS08 | ATT AS08 LEGEND 8CM STRAIGHT B 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440459 | AS09 | ATT AS09 LEGEND 9CM STRAIGHT M 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440473 | AS10 | ATT AS10 LEGEND 10CM STRAIGHT 9ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440503 | AS14 | ATT AS14 LEGEND 14CM STRAIGHT AM 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440534 | AS15 | ATT AS15 LEGEND 15CM STRAIGHT A 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440541 | AS21 | ATT AS21 LEGEND 21CM STRAIGHT TU 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440558 | AS26 | ATT AS26 LEGEND 26CM STRAIGHT R 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440589 | ASMC | ATT ASMC LEGEND METAL CUTTER | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440596 | AT10 | ATT AT10 LEGEND TELESCOPING BASE | 否 | 否 | 否 |
| 00763000443474 | 14AC50 | TOOL 14AC50 LEGEND 14CM 5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443610 | 14BA40DX | TOOL 14BA40DX LEGEND 14CM 4MM BA DM XCRS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443795 | 14BA80DX | TOOL 14BA80DX LEGEND 14CM 8MM BALL DX | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443832 | 14CY50 | TOOL 14CY50 LEGEND 14CM 5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443894 | 14CY60 | TOOL 14CY60 LEGEND 14CM 6MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443979 | 14CY75 | TOOL 14CY75 LEGEND 14CM 7.5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443993 | 14CY90 | TOOL 14CY90 LEGEND 14CM 9MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444167 | 14TA30 | TOOL 14TA30 LEGEND 14CM 3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444174 | 14TA31 | TOOL 14TA31 LEGEND 14CM 3.1MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00613994418715 | PC100 | ACCY PC100 LEGEND PNEUMATIC CONTROL UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418722 | TT12 | TUBE TT12 LEGEND 12CM T12 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418739 | TT12C | TUBE TT12C LEGEND 12CM T12 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418753 | TT15 | TUBE TT15 LEGEND 15CM T15 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418777 | TT17 | TUBE TT17 LEGEND 17CM T17 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418791 | TT9 | TUBE TT9 LEGEND 9CM T9 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418807 | TT9C | TUBE TT9C LEGEND 9CM T9 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418814 | ASMC | ATT ASMC LEGEND METAL CUTTER | 否 | 否 | 否 |
| 00613994418838 | AA14 | ATT AA14 LEGEND 14CM ANGLED (AM) 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
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