MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000061593 | 7BA40 | TOOL 7BA40 LEGEND 7CM 4MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061609 | 7BA40D | TOOL 7BA40D LEGEND 7CM 4MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061647 | 7BA50 | TOOL 7BA50 LEGEND 7CM 5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061654 | 7BA50D | TOOL 7BA50D LEGEND 7CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061722 | 8MH17 | TOOL 8MH17 LEGEND 8CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061739 | 8MH22 | TOOL 8MH22 LEGEND 8CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061746 | 9AC60 | TOOL 9AC60 LEGEND 9CM 6MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061753 | 9AC75 | TOOL 9AC75 LEGEND 9CM 7.5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061760 | 9AC90 | TOOL 9AC90 LEGEND 9CM 9MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061807 | 9BA40D | TOOL 9BA40D LEGEND 9CM 4MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061814 | 9BA50 | TOOL 9BA50 LEGEND 9CM 5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061821 | 9BA50D | TOOL 9BA50D LEGEND 9CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061838 | 9BA60 | TOOL 9BA60 LEGEND 9CM 6MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061845 | 9BA60D | TOOL 9BA60D LEGEND 9CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061852 | 9BA75 | TOOL 9BA75 LEGEND 9CM 7..5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061869 | 9BA90 | TOOL 9BA90 LEGEND 9CM 9MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061876 | 9MH30 | TOOL 9MH30 LEGEND 9CM 3MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061883 | 9MH30D | TOOL 9MH30D LEGEND 9CM 3MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061890 | F2/8TA23 | TOOL F2/8TA23 LEGEND 8CM 2.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061920 | T12MH25D | TOOL T12MH25D LEGEND 12CM 2.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061937 | T12MH30D | TOOL T12MH30D LEGEND 12CM 3MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061944 | T12MH35D | TOOL T12MH35D LEGEND 12CM 3.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061951 | T12MH45D | TOOL T12MH45D LEGEND 12CM 4.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000084523 | AA07 | ATT AA07 LEGEND 7CM ANGLED 6ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084578 | AA10 | ATT AA10 LEGEND 10CM ANGL 9ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084615 | AA14 | ATT AA14 LEGEND 14CM ANGLED AM 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084653 | AA15 | ATT AA15 LEGEND 15CM ANGLED A 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084707 | AD03 | ATT AD03 LEGEND PERFORATOR DRIVER | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084714 | AF01 | ATT AF01 LEGEND F1 B-5 2.4MM STEM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084738 | AF02 | ATT AF02 LEGEND FOOTED F2-B1 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
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