MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000084752 | AF03 | ATT AF03 LEGEND FOOTED F3-S 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084776 | AS07 | ATT AS07 LEGEND 7CM STRAIGHT 6ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084790 | AS08 | ATT AS08 LEGEND 8CM STRAIGHT B 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084806 | AS09 | ATT AS09 LEGEND 9CM STRAIGHT M 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084820 | AS10 | ATT AS10 LEGEND 10CM STRAIGHT 9ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084851 | AS14 | ATT AS14 LEGEND 14CM STRAIGHT AM 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084882 | AS15 | ATT AS15 LEGEND 15CM STRAIGHT A 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084905 | AS26 | ATT AS26 LEGEND 26CM STRAIGHT R 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084929 | ASMC | ATT ASMC LEGEND METAL CUTTER | 否 | 否 | 否 |
| 00763000084936 | AT10 | ATT AT10 LEGEND TELESCOPING BASE | 否 | 否 | 否 |
| 00763000085155 | TT12 | TUBE TT12 LEGEND 12CM T12 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000085186 | TT12C | TUBE TT12C LEGEND 12CM T12 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00763000085254 | TT15 | TUBE TT15 LEGEND 15CM T15 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000096717 | PC100 | ACCY PC100 LEGEND PNEUMATIC CONTROL UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000096762 | PM200 | MOTOR PM200 LEGEND PLATINUM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000337551 | PC100 | ACCY PC100 LEGEND PNEUMATIC CONTROL UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000374815 | PA130 | ACCY PA130 LEGEND MOTOR WRENCH | 否 | 否 | 否 |
| 00763000374822 | PA300 | ACCY PA300 LEGEND SMALL CLEANING BRUSH | 否 | 否 | 否 |
| 00763000374846 | PA310 | ACCY PA310 LEGEND MEDIUM CLEANING BRUSH | 否 | 否 | 否 |
| 00763000374860 | PA320 | ACCY PA320 LEGEND LARGE CLEANING BRUSH | 否 | 否 | 否 |
| 00763000430955 | PM100 | MOTOR PM100 LEGEND GOLD | 否 | 否 | 否 |
| 00763000430962 | PM110 | MOTOR PM110 LEGEND GOLD TOUCH | 否 | 否 | 否 |
| 00763000430979 | PM200 | MOTOR PM200 LEGEND PLATINUM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440176 | AA07 | ATT AA07 LEGEND 7CM ANGLED 6ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440220 | AA10 | ATT AA10 LEGEND 10CM ANGL 9ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440268 | AA14 | ATT AA14 LEGEND 14CM ANGLED AM 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440305 | AA15 | ATT AA15 LEGEND 15CM ANGLED A 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440336 | AD01 | ATT AD01 LEGEND PERFORATOR DRIVER | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440350 | AD03 | ATT AD03 LEGEND PERFORATOR DRIVER | 否 | 否 | 否 |
| 00763000440367 | AF01 | ATT AF01 LEGEND F1 B-5 2.4MM STEM | 否 | 否 | 否 |
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